为进一步加强药品质量安全监管，压实企业主体责任，近日，南京检查分局聚焦药品经营环节管理，多措并举推进药品信息化追溯体系建设。

一、深入分析问题，找准追溯体系建设薄弱环节

南京检查分局认真组织学习省药监局《关于加快推进药品经营使用环节信息化追溯体系建设工作的通知》部署，结合日常检查情况，对辖区内药品经营企业信息化追溯体系建设进展进行系统梳理，并部署辖区内企业对照《通知》要求开展自查自纠，及时反馈现阶段扫码设备配备、数据上传流程及人员操作情况，找准薄弱环节。

二、精准靶向发力，分类调研推动追溯体系建设

南京检查分局组织召开药品经营环节信息化追溯体系建设工作座谈会，邀请辖区内业务范围不同规模的9家药品批发企业及零售连锁总部相关负责人参加。会上，重点就前期发现的人员培训不到位、操作流程不规范、异常情况处置不当等问题，听取了企业在扫码操作、系统对接、人员操作等方面存在的具体难点，围绕如何有效落实监管要求共同研究制定追溯体系建设要点及推进措施。

三、强化日常监管，推动企业落实追溯主体责任

南京检查分局将药品信息化追溯体系建设及管理情况纳入日常监督检查重点，在加强外部监管的同时，着力督促企业从内部制度入手，推动企业完善追溯管理制度。一是指导企业建立健全追溯码采集、上传、核验、异常处理等环节的岗位职责与操作规程，明确关键节点责任人，将追溯工作纳入企业质量管理体系与内部考核，实现制度化管理。二是规范扫码作业流程，要求企业严格按照“一物一码、应扫尽扫”原则，配齐配强扫码设备，优化入库、出库、销售等环节作业流程，杜绝漏扫、错扫，确保追溯链条连续完整。三是加强从业人员系统化培训，督促企业制定年度追溯培训计划，定期组织开展操作专项培训，切实提高数据报送质量与时效。

下一步，南京检查分局将严格遵循“一物一码、物码同追”原则，持续推进全市药品信息化追溯体系建设，力争实现全市药品经营环节全品种覆盖、全流程贯通，确保药品来源可查、去向可追、责任可究，切实守好人民群众用药安全底线。