
| 扬州检查分局、审评核查扬州分中心以协同监管 精准服务 推动医药产业提质增效 | |
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2025年以来,扬州检查分局、审评核查扬州分中心紧扣辖区医药产业发展实际,坚持“监管为民、服务惠民”理念,深耕监管与服务融合发力,精准破解企业发展难题,持续推动全市医药产业提质增效、稳步前行,辖区医药企业成功获批仿制药34个,其中联环药业盐酸屈他维林片斩获全国首仿;艾迪药业抗HIV创新药实现海外上市突破,奥锐特药业5个原料药顺利取得欧盟出口资质;产业规模持续扩容,新增药品生产企业6家。 一深化协同联动,激活监管服务“新动能” 坚持把企业发展服务与药品安全监管深度融合,健全完善协同联动会商机制,定期梳理研判产业发展痛点、堵点、难点问题,精准锚定工作发力点。累计召开药品条线联席会议5次,组织开展联合检查330余人次,形成监管合力。持续优化审评核查流程,精简办事环节、压缩办理时限,累计办结相关事项307件,办件时限较规定标准缩减36.4%,实现监管有力度、服务有温度,推动监管与服务双向赋能、同频共振。 二聚焦产业需求,筑牢精准服务“前沿哨” 围绕重点企业、重点项目核心发展需求,创新推行“提前介入、全程指导、精准对接”服务模式,全方位助力企业纾困解难、提质发展。先后开展专题培训5场、一对一政策咨询520次,提供重大项目专项服务16次,切实打通政策落地“最后一公里”。联合扬州市市场监管局召开医药产业重大项目座谈会,精准对接企业诉求,全力保障联环药业、科伦药业、奥锐特药业等重点项目顺利落地、高效推进。 三强化创新驱动,夯实产业发展“硬根基” 建立医药企业发展档案,动态跟踪企业发展态势,编发产业发展动态6期,为企业发展提供精准参考。举办资源对接会6场,积极打通产学研用协同壁垒,推动创新资源高效衔接、深度融合。深化与扬州市食品药品检验检测中心、药品不良反应监测中心等技术机构联动协作,开展探索性研究检查,组织企业检验人员跟班实训,以专业技术赋能企业质量管控能力提升,持续优化医药产业发展生态。 下一步,扬州检查分局、审评核查扬州分中心将牢固树立正确政绩观,始终坚守初心使命,深化协同联动机制、健全长效监管体系,不断优化监管模式、提升服务质效,以务实作风、有力举措,推动扬州医药产业向更高质量、更高效能、更具创新力的方向稳步迈进。 |
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2025年以来,扬州检查分局、审评核查扬州分中心紧扣辖区医药产业发展实际,坚持“监管为民、服务惠民”理念,深耕监管与服务融合发力,精准破解企业发展难题,持续推动全市医药产业提质增效、稳步前行,辖区医药企业成功获批仿制药34个,其中联环药业盐酸屈他维林片斩获全国首仿;艾迪药业抗HIV创新药实现海外上市突破,奥锐特药业5个原料药顺利取得欧盟出口资质;产业规模持续扩容,新增药品生产企业6家。
一深化协同联动,激活监管服务“新动能”
坚持把企业发展服务与药品安全监管深度融合,健全完善协同联动会商机制,定期梳理研判产业发展痛点、堵点、难点问题,精准锚定工作发力点。累计召开药品条线联席会议5次,组织开展联合检查330余人次,形成监管合力。持续优化审评核查流程,精简办事环节、压缩办理时限,累计办结相关事项307件,办件时限较规定标准缩减36.4%,实现监管有力度、服务有温度,推动监管与服务双向赋能、同频共振。
二聚焦产业需求,筑牢精准服务“前沿哨”
围绕重点企业、重点项目核心发展需求,创新推行“提前介入、全程指导、精准对接”服务模式,全方位助力企业纾困解难、提质发展。先后开展专题培训5场、一对一政策咨询520次,提供重大项目专项服务16次,切实打通政策落地“最后一公里”。联合扬州市市场监管局召开医药产业重大项目座谈会,精准对接企业诉求,全力保障联环药业、科伦药业、奥锐特药业等重点项目顺利落地、高效推进。
三强化创新驱动,夯实产业发展“硬根基”
建立医药企业发展档案,动态跟踪企业发展态势,编发产业发展动态6期,为企业发展提供精准参考。举办资源对接会6场,积极打通产学研用协同壁垒,推动创新资源高效衔接、深度融合。深化与扬州市食品药品检验检测中心、药品不良反应监测中心等技术机构联动协作,开展探索性研究检查,组织企业检验人员跟班实训,以专业技术赋能企业质量管控能力提升,持续优化医药产业发展生态。
下一步,扬州检查分局、审评核查扬州分中心将牢固树立正确政绩观,始终坚守初心使命,深化协同联动机制、健全长效监管体系,不断优化监管模式、提升服务质效,以务实作风、有力举措,推动扬州医药产业向更高质量、更高效能、更具创新力的方向稳步迈进。
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