
| 聚焦中药传承创新 省药监局行政审批处、审评中心联合南通检查分局开展专题“面对面”服务 | |
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为深入贯彻落实《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》精神,深入挖掘中医药产业的资源潜力、临床价值和传承文化,近日,省药监局行政审批处、审评中心联合南通检查分局赴南通大学附属医院、南通三越中药饮片有限公司开展中药制剂申报服务指导和通派中药炮制技艺考察。 针对由南通大学附属医院和精华制药集团股份有限公司共同研究开发的某中药制剂,专家团队与通大附院和精华集团开展了细致沟通,围绕注册申报流程、资料要求、非临床试验设计等内容进行了逐一讲解,针对申报过程中可能遇到的问题剖析研究思路,助力加快推进这款制剂的研发,也进一步推动中医药的创新传承。 在通派中药炮制技艺考察座谈环节,专家组详细了解了吴慧峰全国老药工传承工作室关于非物质文化遗产——通派中药炮制技艺的历史、挖掘过程、特点以及南通道地药材薄荷的种植历史、相关研究工作,并实地勘察了南通薄荷标准化种植基地,了解南通薄荷的种质资源保护、种植管理、田间管护。针对企业在发展中遇到的中药材种植、协定方炮制以及新品种转化等问题,专家团队进行了现场答疑,鼓励企业进一步做好通派中药炮制技艺的传承保护与创新发展,加强道地药材的规范化种植养殖,完善从种源、种植养殖到加工全链条的质量管控体系,深挖道地药材的价值潜力,为通派中药产业发展打好原料基础,更好推动中医药产业高质量发展。 |
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为深入贯彻落实《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》精神,深入挖掘中医药产业的资源潜力、临床价值和传承文化,近日,省药监局行政审批处、审评中心联合南通检查分局赴南通大学附属医院、南通三越中药饮片有限公司开展中药制剂申报服务指导和通派中药炮制技艺考察。
针对由南通大学附属医院和精华制药集团股份有限公司共同研究开发的某中药制剂,专家团队与通大附院和精华集团开展了细致沟通,围绕注册申报流程、资料要求、非临床试验设计等内容进行了逐一讲解,针对申报过程中可能遇到的问题剖析研究思路,助力加快推进这款制剂的研发,也进一步推动中医药的创新传承。
在通派中药炮制技艺考察座谈环节,专家组详细了解了吴慧峰全国老药工传承工作室关于非物质文化遗产——通派中药炮制技艺的历史、挖掘过程、特点以及南通道地药材薄荷的种植历史、相关研究工作,并实地勘察了南通薄荷标准化种植基地,了解南通薄荷的种质资源保护、种植管理、田间管护。针对企业在发展中遇到的中药材种植、协定方炮制以及新品种转化等问题,专家团队进行了现场答疑,鼓励企业进一步做好通派中药炮制技艺的传承保护与创新发展,加强道地药材的规范化种植养殖,完善从种源、种植养殖到加工全链条的质量管控体系,深挖道地药材的价值潜力,为通派中药产业发展打好原料基础,更好推动中医药产业高质量发展。
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