为切实规范医疗器械生产经营秩序，压实企业主体责任，防范化解行业风险隐患，近日，连云港检查分局组织召开医疗器械生产企业年报逾期、进口注册代理人专项约谈提醒会，对相关企业进行集中警示提醒，督促依法依规履行法定义务。

会上，连云港检查分局通报了当前全市医疗器械生产企业年度报告逾期未报、填报不规范、信息更新不及时等突出问题，梳理了进口注册代理人履职不到位、质量管理责任落实不严、风险防控意识薄弱等共性风险，结合典型案例深入剖析逾期报送可能带来的行政处罚、信用惩戒等严重后果。

相关逾期企业及进口注册代理人逐一作表态发言，深刻剖析自身存在问题，主动认领责任，明确整改措施与完成时限，承诺将严格落实整改要求，规范做好年报补报、信息完善、台账梳理等工作，全面加强内部质量管理。

会议部署，各相关单位要严格遵守法规要求，按时保质保量完成年度报告报送工作；进口注册代理人要切实扛起产品质量全流程管控责任，强化源头风险把控，规范开展代理业务。下一步，连云港检查分局将持续加大监督检查与跟踪督办力度，对整改不力、拒不落实的企业依法从严处置，持续优化医疗器械监管服务，全力筑牢全市医疗器械质量安全防线。