
| 省医疗器械检验所部署进一步压实检验质量责任 | |
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为全面提升医疗器械检验工作质效,近日,省医疗器械检验所多举措从严部署落实检验质量责任,全力保障公众用械安全。 一是明晰工作要求。印发《关于严格履行职责进一步加强医疗器械检验工作质量管理的通知》,明确检验质量管理工作要求,进一步压实检验人员岗位职责,全面拧紧质量责任链条,为规范开展检验工作、严守质量底线提供坚实制度保障。二是规范检验流程。坚持以法规标准为根本遵循,常态化组织学习《医疗器械监督管理条例》《检验检测从业人员监督管理工作指引》等相关法规文件及单位制度,持续强化检验人员守法意识、质量意识、责任意识和风险意识。围绕“人机料法环”等关键点加强全流程质量管理,做到检验依据准确,检验过程操作规范,原始数据和记录真实完整、可追溯。三是压实检验责任。严格执行“校核、审核、批准”三级签批制度,明晰各岗位质量责任,构建层层负责、权责明晰的责任体系。统筹推进检验质量常态化监控与报告自查自纠,持续完善质量文件体系,补齐管理短板。明确检验人员对出具的检验检测报告负责,出现问题将按相关制度规定严肃问责,并与职务晋升、岗位聘用、职称评定等进行挂钩。存在违法违规行为的,依法进行责任追究。 |
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一是明晰工作要求。印发《关于严格履行职责进一步加强医疗器械检验工作质量管理的通知》,明确检验质量管理工作要求,进一步压实检验人员岗位职责,全面拧紧质量责任链条,为规范开展检验工作、严守质量底线提供坚实制度保障。二是规范检验流程。坚持以法规标准为根本遵循,常态化组织学习《医疗器械监督管理条例》《检验检测从业人员监督管理工作指引》等相关法规文件及单位制度,持续强化检验人员守法意识、质量意识、责任意识和风险意识。围绕“人机料法环”等关键点加强全流程质量管理,做到检验依据准确,检验过程操作规范,原始数据和记录真实完整、可追溯。三是压实检验责任。严格执行“校核、审核、批准”三级签批制度,明晰各岗位质量责任,构建层层负责、权责明晰的责任体系。统筹推进检验质量常态化监控与报告自查自纠,持续完善质量文件体系,补齐管理短板。明确检验人员对出具的检验检测报告负责,出现问题将按相关制度规定严肃问责,并与职务晋升、岗位聘用、职称评定等进行挂钩。存在违法违规行为的,依法进行责任追究。
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