
| 盐城检查分局深入开展药品经营环节“清源”巩固提升行动 | |
|
|
今年以来,盐城检查分局认真贯彻国家药监局、省药监局统一部署,认真落实监管职责和工作分工,聚焦关键领域和重点环节,深入开展药品经营环节“清源”巩固提升行动工作。 一是强化政策宣贯和动员部署 召开专题工作会议,贯彻落实国家药监局、省药监局药品经营环节“清源”巩固提升行动有关部署,聚焦许可申报、聚焦购进审查、聚焦储运合规、聚焦流向真实等药品经营管理重点风险环节,在2026年3月-7月间组织企业开展全面自查自纠,确保资料真实、确保源头可控、确保质量安全、确保全程可溯。通过深入开展自查自纠,督促企业坚决守住安全底线,坚决不越法律红线,坚决不碰违法高压线,全面提升合规经营水平。全市31家药品批发企业及27家零售连锁企业主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人等共170余人参加会议。与会58家企业还现场签订《落实药品经营质量安全主体责任承诺书》。 二是组织开展“法律大讲堂”和药品安全警示教育 “法律大讲堂”围绕药品经营、网络销售、追溯管理、法律责任等重点内容,对新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行权威解读与实务指导。药品安全警示教育中,对2025年度全国药品经营领域行政处罚典型案件进行深入剖析,逐一例举违法事实和法律条款,以案示警、以案为戒、以案促治,督促全体企业学法知法、守法遵法、敬法畏法。 三是扎实推进药品追溯体系建设 结合日常监管,认真督促辖区药品批发企业、零售连锁总部严格落实“逢码必扫、无码不采、扫码必传”要求。全市31家药品批发企业、27家零售连锁总部、11家药品制剂生产企业均按规定建立药品追溯管理体系,本市全部29个三类医疗器械品种均实现高值医用耗材唯一标识(UDI)全面赋码和应用。 四是认真抓好监督检查 制定出台2026年度检查计划、风险清单、任务清单。今年以来,已完成计划内检查任务35家次,受国家药监局、省药监局委派协助完成各类检查14家次。办结投诉举报及外地协查5件。完成国家、省级医疗器械和药包材监督抽样7批次,注册抽样12批次。切实规范普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂等具有滥用风险药品购销管理,发布风险提示函。 下一步,盐城检查分局将严格履行监管职责,进一步强化对药品生产企业、药品批发企业及零售连锁总部的全链条监管,持续加大执法检查力度,始终保持对药品领域违法违规行为的高压严打态势。同时,深化与医保等部门的协同联动,凝聚监管合力,持续深入推进药品经营环节“清源”行动巩固提升工作,切实维护药品市场秩序和群众用药安全。 |
|
| 【关闭本页】 【打印本页】 |
扫一扫在手机打开当前页
本站由江苏省药品监督管理局主办 版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编:210008 电话:025-83273610 地址:南京市鼓楼街5号 政府网站标识码3200000004
备案号:苏ICP备09039606号 苏公网安备:32010602010488 您是第位访问者
今年以来,盐城检查分局认真贯彻国家药监局、省药监局统一部署,认真落实监管职责和工作分工,聚焦关键领域和重点环节,深入开展药品经营环节“清源”巩固提升行动工作。
一是强化政策宣贯和动员部署
召开专题工作会议,贯彻落实国家药监局、省药监局药品经营环节“清源”巩固提升行动有关部署,聚焦许可申报、聚焦购进审查、聚焦储运合规、聚焦流向真实等药品经营管理重点风险环节,在2026年3月-7月间组织企业开展全面自查自纠,确保资料真实、确保源头可控、确保质量安全、确保全程可溯。通过深入开展自查自纠,督促企业坚决守住安全底线,坚决不越法律红线,坚决不碰违法高压线,全面提升合规经营水平。全市31家药品批发企业及27家零售连锁企业主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人等共170余人参加会议。与会58家企业还现场签订《落实药品经营质量安全主体责任承诺书》。
二是组织开展“法律大讲堂”和药品安全警示教育
“法律大讲堂”围绕药品经营、网络销售、追溯管理、法律责任等重点内容,对新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行权威解读与实务指导。药品安全警示教育中,对2025年度全国药品经营领域行政处罚典型案件进行深入剖析,逐一例举违法事实和法律条款,以案示警、以案为戒、以案促治,督促全体企业学法知法、守法遵法、敬法畏法。
三是扎实推进药品追溯体系建设
结合日常监管,认真督促辖区药品批发企业、零售连锁总部严格落实“逢码必扫、无码不采、扫码必传”要求。全市31家药品批发企业、27家零售连锁总部、11家药品制剂生产企业均按规定建立药品追溯管理体系,本市全部29个三类医疗器械品种均实现高值医用耗材唯一标识(UDI)全面赋码和应用。
四是认真抓好监督检查
制定出台2026年度检查计划、风险清单、任务清单。今年以来,已完成计划内检查任务35家次,受国家药监局、省药监局委派协助完成各类检查14家次。办结投诉举报及外地协查5件。完成国家、省级医疗器械和药包材监督抽样7批次,注册抽样12批次。切实规范普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂等具有滥用风险药品购销管理,发布风险提示函。
下一步,盐城检查分局将严格履行监管职责,进一步强化对药品生产企业、药品批发企业及零售连锁总部的全链条监管,持续加大执法检查力度,始终保持对药品领域违法违规行为的高压严打态势。同时,深化与医保等部门的协同联动,凝聚监管合力,持续深入推进药品经营环节“清源”行动巩固提升工作,切实维护药品市场秩序和群众用药安全。
本站由江苏省药品监督管理局主办
版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编:210008
电话:025-83273610
地址:南京市鼓楼街5号
政府网站标识码3200000004
备案号:苏ICP备09039606号
苏公网安备:32010602010488