
| 省药品监督检验研究院开展“结对研学 入企交流”专题学习活动 | |
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为落实省药监局“江苏药监.春风润企”行动要求,精准助力省内生物医药企业提质增效,打通政策传导、技术帮扶、精准服务落地过程中堵点难点,推动全省生物医药产业朝着规范化、标准化、产业化方向稳步发展,近日,省药品监督检验研究院组织技术团队,走进某生物医药企业,开展“结对研学 入企交流”专题学习交流活动。 本次活动聚焦细胞治疗这一生物医药前沿领域,搭建起院企联动、点对点对接的技术沟通平台。作为融合生命科学与临床医学的战略性新兴产业,细胞治疗既是“十五五” 时期江苏省重点布局的核心创新方向,也是推动医药产业转型升级的关键引擎。活动期间,院企双方围绕国家药监局最新印发的《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称“指导原则”),共同研读交流。 省药品监督检验研究院技术团队结合一线监管、检验检测工作经验,梳理了行业最新监管要求与技术标准,重点围绕细胞产品全生命周期质量管控、细胞库检定、变更研究及评价等核心管控要点,对“指导原则”做了深入细致的解读。同时针对企业产品研发、生产质控、临床应用全流程中遇到的实操难题、合规疑点,技术团队与企业研发、生产负责人展开面对面研讨,现场答疑解惑,结合企业发展现状,给出针对性的专业建议。 此次入企交流贴合企业实际发展需求,为产品规范化生产、高质量注册申报理清思路、夯实技术保障,也进一步坚定了企业深耕生物医药赛道、加大研发创新的发展信心。 下一步,省药品监督检验研究院将持续立足岗位务实履职,不断健全院企常态化交流协作机制。紧盯行业前沿发展动态与最新监管政策,摸排产业发展实情、收集企业发展诉求,精准匹配企业研发、生产、申报全链条服务需求,着力打造“检验护航、服务赋能、创新驱动”的产业生态,全力护航省内生物医药产业合规创新、高质量发展。 |
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为落实省药监局“江苏药监.春风润企”行动要求,精准助力省内生物医药企业提质增效,打通政策传导、技术帮扶、精准服务落地过程中堵点难点,推动全省生物医药产业朝着规范化、标准化、产业化方向稳步发展,近日,省药品监督检验研究院组织技术团队,走进某生物医药企业,开展“结对研学 入企交流”专题学习交流活动。
本次活动聚焦细胞治疗这一生物医药前沿领域,搭建起院企联动、点对点对接的技术沟通平台。作为融合生命科学与临床医学的战略性新兴产业,细胞治疗既是“十五五” 时期江苏省重点布局的核心创新方向,也是推动医药产业转型升级的关键引擎。活动期间,院企双方围绕国家药监局最新印发的《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称“指导原则”),共同研读交流。
省药品监督检验研究院技术团队结合一线监管、检验检测工作经验,梳理了行业最新监管要求与技术标准,重点围绕细胞产品全生命周期质量管控、细胞库检定、变更研究及评价等核心管控要点,对“指导原则”做了深入细致的解读。同时针对企业产品研发、生产质控、临床应用全流程中遇到的实操难题、合规疑点,技术团队与企业研发、生产负责人展开面对面研讨,现场答疑解惑,结合企业发展现状,给出针对性的专业建议。
此次入企交流贴合企业实际发展需求,为产品规范化生产、高质量注册申报理清思路、夯实技术保障,也进一步坚定了企业深耕生物医药赛道、加大研发创新的发展信心。
下一步,省药品监督检验研究院将持续立足岗位务实履职,不断健全院企常态化交流协作机制。紧盯行业前沿发展动态与最新监管政策,摸排产业发展实情、收集企业发展诉求,精准匹配企业研发、生产、申报全链条服务需求,着力打造“检验护航、服务赋能、创新驱动”的产业生态,全力护航省内生物医药产业合规创新、高质量发展。
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