为有效防范辖区内药械安全风险，及时消除药械安全隐患，近日，盐城检查分局召开2026年度上半年药品安全风险会商会议。会议交流了上半年药械日常监督检查情况和问题缺陷整改情况，系统梳理了投诉举报调查、线索协查等情况，并专题研究省药监局第一季度风险会商通报内容，认真学习了自主收集的省内外65个药械行政处罚信息和典型案例。

会议认为，要坚持由此及彼、举一反三，切实做到“事前积极预防”。一是要系统再总结。对检查发现的问题缺陷要做到源头整改、闭环处置；涉及到严重缺陷的，要坚持检稽结合，依法依规责令停产、立案查处；对集采药品、恢复生产等重点品种加大抽检力度、加强风险监测。二是要完善药品安全形势分析和风险会商工作机制。要聚焦风险、聚焦企业、聚焦品种、聚焦环节，提出并采取切实有效的风险预防措施。三是要强化信息收集、分析和运用。要多渠道归集整理省内外药械行政处罚、检查核查、监督抽检、不良反应监测、舆情监测等情况，结合本地监管实际进行研判，对发现的规律性、苗头性、趋势性问题，及时采取提醒函、告诫信或行政约谈等措施警示企业。

下一步，盐城检查分局将以“时时放心不下”的责任感、“事事落实到位”的执行力，不断提升日常监督检查质效。一是突出检查方案全面性。对企业产品研发、临床试验、注册申报等环节资料数据进行全面检查，确保全链条覆盖。二是突出检查内容针对性。将原辅包采购合法性、生产工艺与注册标准一致性、生产和检验数据真实性、变更管理合规性等关键点纳入检查重点。三是突出检查服务前置性。依托“法律大讲堂”和质量安全警示教育等载体，深入企业车间一线，采取集中授课、闭卷考试等方式与企业关键岗位人员、具体操作人员进行面对面交流，结合实操讲解最新法律法规、技术指导原则等文件内容，实时解答问题诉求。