为深入贯彻落实省药监局关于加强药品检验检测能力建设、服务医药产业高质量发展的部署要求，近日，省药监局审评核查常州分中心、常州高新区工作站联合常州市食品药品纤维质量监督检验中心，举办药品检验技术及实验室管理专题培训。全市药品生产企业、药用辅料及药包材生产企业、医疗机构相关人员近百人参训。

贯彻药典新规，筑牢安全防线

本次培训聚焦2025年版《中国药典》实施后企业日常检验中面临的实际问题。针对新增通则1109洋葱伯克霍尔德菌群检查法，专家系统阐述了菌群特性、分离鉴定技术及定量检验方法，深入剖析了国内外药典的法规差异与监管要求。同时，结合近年微生物污染典型案例，讲解了生物安全实验室的管理制度与防控要点，帮助参训人员补齐知识短板，筑牢药品全链条生物安全防线。

聚焦标准建设，把握提升要点

培训围绕医疗机构制剂质量标准提升开展专题辅导，专家从制剂研发、生产到质量控制的全生命周期出发，讲解了质量标准建立与修订的规范流程及关键控制点，重点剖析了辖区制剂标准中项目不全、方法专属性不强、限度不合理等共性问题。结合大量案例，拆解操作细节，分享摸索过程中的经验与技巧，为医疗机构规范制剂研发、提升质量标准提供了清晰的技术指引。

前期征集问题，现场交流答疑

培训前，面向企业征集疑难问题，并将问题要点全面融入授课内容，确保授课有的放矢、重点突出。现场答疑环节，参训人员踊跃提问，专家团队逐一回应，对共性问题集中解析，对个性问题分别详答，现场互动热烈。参训人员一致认为，本次培训精准对接实际需求，兼具理论高度与实践深度，内容充实。

下一步，省药监局审评核查常州分中心、常州高新区工作站将进一步加强与常州市食品药品纤维质量监督检验中心的协同联动，立足企业实际需求，持续优化培训内容和形式，推动检验检测能力持续提升，为常州医药产业高质量发展提供更加坚实的技术保障和监管服务。