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省医疗器械检验所面向泰州市有源医疗器械生产企业开展专题培训
发布时间:2026-06-17 18:14:46

为进一步落实“江苏药监·春风润企”行动要求,支持地方医疗器械产业高质量发展,近日,省医疗器械检验所联合省药监局泰州检查分局、泰州医药高新区(高港区)医疗器械检验检测服务中心共同举办2026年泰州市有源医疗器械生产企业检验培训班。来自全市53家企业的141名管理者代表、注册负责人及质量负责人参加培训。

本次培训紧扣泰州医疗器械产业发展形势、企业需求,围绕单位业务范围和全链条惠企服务举措介绍,系统解读GB/T 42125.1-2024标准的核心变化与实施要点,逐一讲解电气安全检测高频不合格项的整改方法,分析电磁兼容检验常见问题及成因,讲解第二类有源医疗器械拟上市注册申报资料的关键合规要点等。培训期间,省医疗器械检验所服务走访江苏苏中药业、扬子江药业、邦士医疗3家重点企业,详细了解企业医疗器械产品研发情况,现场开展技术答疑与指导。

此次培训是落实省药监局“面对面”对接服务机制的务实举措。今年以来,省医疗器械检验所已先后赴徐州、无锡等地开展各类技术培训8场次。下一步,省医疗器械检验所将持续立足技术支撑职能,创新服务模式,提升服务效能,针对各地产业特色常态化开展检验培训,积极为地方医疗器械产业高质量发展作出不懈努力。

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为进一步落实“江苏药监·春风润企”行动要求,支持地方医疗器械产业高质量发展,近日,省医疗器械检验所联合省药监局泰州检查分局、泰州医药高新区(高港区)医疗器械检验检测服务中心共同举办2026年泰州市有源医疗器械生产企业检验培训班。来自全市53家企业的141名管理者代表、注册负责人及质量负责人参加培训。

本次培训紧扣泰州医疗器械产业发展形势、企业需求,围绕单位业务范围和全链条惠企服务举措介绍,系统解读GB/T 42125.1-2024标准的核心变化与实施要点,逐一讲解电气安全检测高频不合格项的整改方法,分析电磁兼容检验常见问题及成因,讲解第二类有源医疗器械拟上市注册申报资料的关键合规要点等。培训期间,省医疗器械检验所服务走访江苏苏中药业、扬子江药业、邦士医疗3家重点企业,详细了解企业医疗器械产品研发情况,现场开展技术答疑与指导。

此次培训是落实省药监局“面对面”对接服务机制的务实举措。今年以来,省医疗器械检验所已先后赴徐州、无锡等地开展各类技术培训8场次。下一步,省医疗器械检验所将持续立足技术支撑职能,创新服务模式,提升服务效能,针对各地产业特色常态化开展检验培训,积极为地方医疗器械产业高质量发展作出不懈努力。

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