为贯彻落实省委、省政府和省药监局关于推动生物医药产业高质量发展相关决策部署和工作要求，近日，省药监局核查中心集中对两家药品企业开展针对性前置服务，通过精准风险研判和合规引导，助力企业提升质量管理水平，破解出海认证与抗体偶联药物（ADC）小分子共线生产难题，增强国际市场竞争能力。

在服务交流中，针对一家细胞治疗产品企业核心品种推向海外市场的战略规划，核查中心结合国内外最新监管法规指南、检查动态及既往典型案例，提出切实可行的改进建议，帮助企业提前识别并化解风险，为顺利通过国际认证夯实基础。针对另一家化学药品企业生产线改造及新增ADC小分子生产面临的共线生产难题，核查中心从法规符合性与风险控制两方面，剖析解答共线生产中的交叉污染防控、清洁验证、人员防护等关键技术问题，充分发挥核查中心在药品核查与技术支撑等方面的专业优势。

下一步，核查中心将持续精准对接企业在技术攻关、出海合规指引等方面的实际需求，通过加快办理、优化检查等举措，以点带面，为江苏省更多创新医药企业提供前瞻性、精准化服务，助力江苏省生物医药产业在高质量发展道路上提质增效，进一步加快国际化发展步伐。