该产品由植入式心电事件监测器（ICM）和患者触发器组成。用于记录皮下心电图，适用于有临床症状或曾经历过短暂性症状，处于心律失常风险增加或诊断有心律失常的患者。

该产品依托模板匹配算法实现多种心律失常事件的识别及记录，采用低功耗前端电路设计，具备蓝牙无线传输和长服务寿命等特点。该产品是国内首创的植入式心电事件监测器（ICM）产品，填补了我国在ICM领域的空白。对临床提供更加丰富的诊疗选择，更好满足心律失常患者长期监测需求具有积极意义。

省药监局深入贯彻落实国家创新驱动发展战略，围绕“研审联动、提前介入、一企一策”全周期辅导模式，持续强化创新医疗器械专项帮扶举措。统筹审评、技术、产业优质资源倾斜支持拥有自主核心技术、临床应用价值突出的创新医疗器械项目，实行全流程清单化跟踪、闭环式纾困解难；纵深推进医疗器械“春雨行动”落地见效，完善“政—研—医—用”四方常态化医工协同对接机制，全力培育壮大医药领域新质生产力，持续巩固江苏省医疗器械产业全国创新引领标杆地位。