近日，省内两家医疗器械生产企业对核查中心在质子治疗系统、可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统注册申报过程中给予的持续指导和专业支持表示感谢。上述两款获证产品均为进口转国产医疗器械，其中质子治疗系统属三类创新医疗器械。核查中心主要负责人和相关负责人参加相关座谈。

在服务对接过程中，核查中心始终坚持早介入、早指导、早研判，对两款产品建立了长期跟踪服务机制，特别是在对质子治疗系统的申报指导过程中，核查中心主动参与国家药监局核查中心质子治疗系统检查要点制定，完成加速器子系统（超导同步回旋加速器）初稿编制，实现服务企业、完善标准、锤炼队伍的有机统一，进一步提升专业核查能力和高端医疗装备技术支撑水平。今年以来，核查中心已推动7个三类医疗器械创新产品获批上市。

下一步，核查中心将继续秉持强化核查主业与服务产业发展并重的工作理念，认真落实国家药监局和省药监局关于支持医疗器械高水平自立自强、完善创新药械全生命周期服务体系的要求，持续跟进产品上市后变更环节涉及的体系核查指导工作，以高水平技术支撑推动创新医疗器械和高端医疗器械早日获批上市，切实跑出核查“加速度”。