为全面防范化解药品领域质量安全风险，压实企业主体责任，切实筑牢群众用药安全坚固防线，近日，连云港检查分局召开2026年药品质量安全风险隐患排查工作部署会议，全市药品、药用辅料、药包材生产企业相关负责人以及药品监管人员参会。

会议精准研判当前全市药品质量安全总体形势，直面当前药品监管领域存在的薄弱环节和突出风险，统筹部署隐患排查整治重点工作，进一步统一思想、压实责任、细化举措，全力防范化解系统性、区域性药品安全风险。

一、深学细悟新规要求，锚定监管工作主线

传达上级药品质量安全监管最新工作要求及下一步重点工作安排，深度解读当前药品安全监管新形势、新标准、新要求，明确此次风险排查工作总体思路、核心任务和攻坚方向，部署各市场主体精准对标政策要求，补齐管理短板、规范生产经营行为，确保上级各项决策部署落地落细、执行到位。

二、通报典型违规案例，深刻剖析风险根源

通报近期药品质量安全监管发现的突出问题及典型违规案例，直面曝光部分企业主体责任落实不到位、质量管理制度执行不严、隐患排查流于形式、风险处置不及时等共性问题和典型乱象，深入剖析问题根源、风险隐患及潜在危害。

三、细化专项排查任务，推进全链条隐患整治

全面部署2026年药品质量安全风险隐患排查专项工作，明确本次专项排查的工作原则、总体目标、重点任务、时序节点和工作要求，构建“全覆盖排查、清单化整治、闭环式管控”的工作体系。本次排查紧盯集采中选药品、生物制品、中药、麻精药品、出口药品等重点品种，委受托、风险管理责任落实等重点环节。同时细化各阶段工作时间节点，明确企业自查、集中检查、整改复盘、长效巩固各环节工作任务，部署各企业严格对照标准、紧扣时间节点，全面开展自查自纠，建立问题、责任、整改清单，逐项销号闭环整改，做到隐患排查无死角、问题整改无遗漏、风险管控无盲区。

下一步，连云港检查分局将以本次专项排查工作为抓手，持续深化药品领域风险隐患综合治理，健全风险排查、研判、处置、复盘全闭环监管机制，严厉打击各类药品违法违规行为，全力守护人民群众用药安全有效，助推全市医药行业高质量、规范化、可持续发展。