
| 【护航药安·先锋故事⑥】党旗领航守底线 匠心护械保民生——省医疗器械检验所生物安全评价室党支部“先锋故事” | |
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药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。 “七一”前夕,省医疗器械检验所生物安全评价室党支部获评“先进基层党组织”称号。这份荣誉,是该党支部深耕医疗器械检验一线、全力争创“四强”党支部的生动注解。一直以来,该党支部全体党员坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,严格落实“四个最严”要求,以“器检生物我领航”党建品牌为引领,立足检验岗位、服务企业前沿,让鲜红党旗始终在为民用械安全保驾护航中高高飘扬。 极速检验筑牢防疫屏障 面对输入性基孔肯雅热疫情防控的严峻压力,市场急需一款病毒核酸检测试剂盒保障防疫工作。该党支部技术骨干主动优化检验方案,第一时间开启应急检验绿色通道,全员在岗奋战,从样品接收、逐项检测、数据核验,全流程无缝衔接、高效推进,仅用48小时便完成全部检验项目并出具检验报告,为试剂盒快速获批上市赢得宝贵时间。 靠前赋能破解企业堵点 检验室不仅是出具报告的实验室,更是服务产业的技术桥头堡。该党支部跳出“企业上门送检、被动完成检测”的传统工作模式,创新推行“服务前移”党员攻坚机制,将检验服务从实验室延伸至企业生产、研发一线,精准破解医疗器械企业研发、生产、注册过程中的堵点难点,实现监管把关与产业赋能双向共赢。在苏州一家体外诊断试剂企业下场检测时,党支部党员完成既定现场检测任务后,主动倾听企业研发诉求。针对企业新品扩充注册项目时面临的检测标准把控不准、申报要点模糊等难题,党员骨干立足法规标准,逐条梳理注册要求,搭建完整的产品验证方案,助力企业新品合规快速落地。 精准助力企业研发创新 面对各类医疗器械企业研发瓶颈与审评难题,该党支部充分发挥技术优势,甘当企业创新路上的“技术后盾”。南京一家医美产品生产企业生产的含透明质酸钠、胶原蛋白敷料产品收到了国家审评中心开具的补正通知,该企业技术团队在跟原检验机构多次沟通无果后,一筹莫展。得知企业困惑后,该党支部迅速响应、精准施策,逐字研读审评补正意见,检索国内外权威标准文献,主动对接国家级检验机构专家研讨方案,最终定制出适配产品特性、符合审评要求的专属试验方案,仅用12个工作日便完成全部检测并出具报告。针对省外医疗器械企业异地送检不便、试验落地沟通不畅等问题,该党支部党员全程线上线下联动对接,细化梳理审评细则、优化试验流程,全方位协助企业落实试验条件,高效助推产品顺利通过审评核查。 全链赋能行业提质升级 针对复旦大学国家级公共卫生科研课题,该党支部党员全程跟进服务,拉长服务时段、实现即时响应,深度嵌入原材料筛选、产品结构优化、检验方法验证、性能综合评估全研发链条。同时,该党支部积极深耕行业前沿研究,为新型检测探针研发提供技术支撑,联合计量机构开展标准物质定值研究。此外,该党支部依托自有检验资源,常态化开展医疗器械无菌检验实操培训、药典解读等专题教学,推动业务模式从“单一出具检测报告”向“全链条技术综合赋能”转型升级。 初心如磐担使命,实干笃行护民生。省医疗器械检验所生物安全评价室党支部始终以党建为引领,以“党员先锋岗”亮身份、践承诺,以“器检生物我领航”党建品牌聚合力、促发展,持续深化党建与业务工作融合,为医疗器械产业高质量发展提供坚实技术支撑。 |
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药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。
“七一”前夕,省医疗器械检验所生物安全评价室党支部获评“先进基层党组织”称号。这份荣誉,是该党支部深耕医疗器械检验一线、全力争创“四强”党支部的生动注解。一直以来,该党支部全体党员坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,严格落实“四个最严”要求,以“器检生物我领航”党建品牌为引领,立足检验岗位、服务企业前沿,让鲜红党旗始终在为民用械安全保驾护航中高高飘扬。
极速检验筑牢防疫屏障
面对输入性基孔肯雅热疫情防控的严峻压力,市场急需一款病毒核酸检测试剂盒保障防疫工作。该党支部技术骨干主动优化检验方案,第一时间开启应急检验绿色通道,全员在岗奋战,从样品接收、逐项检测、数据核验,全流程无缝衔接、高效推进,仅用48小时便完成全部检验项目并出具检验报告,为试剂盒快速获批上市赢得宝贵时间。
靠前赋能破解企业堵点
检验室不仅是出具报告的实验室,更是服务产业的技术桥头堡。该党支部跳出“企业上门送检、被动完成检测”的传统工作模式,创新推行“服务前移”党员攻坚机制,将检验服务从实验室延伸至企业生产、研发一线,精准破解医疗器械企业研发、生产、注册过程中的堵点难点,实现监管把关与产业赋能双向共赢。在苏州一家体外诊断试剂企业下场检测时,党支部党员完成既定现场检测任务后,主动倾听企业研发诉求。针对企业新品扩充注册项目时面临的检测标准把控不准、申报要点模糊等难题,党员骨干立足法规标准,逐条梳理注册要求,搭建完整的产品验证方案,助力企业新品合规快速落地。
精准助力企业研发创新
面对各类医疗器械企业研发瓶颈与审评难题,该党支部充分发挥技术优势,甘当企业创新路上的“技术后盾”。南京一家医美产品生产企业生产的含透明质酸钠、胶原蛋白敷料产品收到了国家审评中心开具的补正通知,该企业技术团队在跟原检验机构多次沟通无果后,一筹莫展。得知企业困惑后,该党支部迅速响应、精准施策,逐字研读审评补正意见,检索国内外权威标准文献,主动对接国家级检验机构专家研讨方案,最终定制出适配产品特性、符合审评要求的专属试验方案,仅用12个工作日便完成全部检测并出具报告。针对省外医疗器械企业异地送检不便、试验落地沟通不畅等问题,该党支部党员全程线上线下联动对接,细化梳理审评细则、优化试验流程,全方位协助企业落实试验条件,高效助推产品顺利通过审评核查。
全链赋能行业提质升级
针对复旦大学国家级公共卫生科研课题,该党支部党员全程跟进服务,拉长服务时段、实现即时响应,深度嵌入原材料筛选、产品结构优化、检验方法验证、性能综合评估全研发链条。同时,该党支部积极深耕行业前沿研究,为新型检测探针研发提供技术支撑,联合计量机构开展标准物质定值研究。此外,该党支部依托自有检验资源,常态化开展医疗器械无菌检验实操培训、药典解读等专题教学,推动业务模式从“单一出具检测报告”向“全链条技术综合赋能”转型升级。
初心如磐担使命,实干笃行护民生。省医疗器械检验所生物安全评价室党支部始终以党建为引领,以“党员先锋岗”亮身份、践承诺,以“器检生物我领航”党建品牌聚合力、促发展,持续深化党建与业务工作融合,为医疗器械产业高质量发展提供坚实技术支撑。
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