近日，省药监局审评中心启动"药安先锋"专项攻坚，紧扣药品安全"四个最严"要求，围绕药品上市后变更备案集中力量开展技术审查，以实干实绩筑牢重点品种安全屏障，3天内办结各类变更事项百余件。

一、先锋引领，锻造审评尖兵

此次攻坚伊始，秉承党建与业务深度融合的原则，坚持把组织生活搬到审评一线、把党员教育融入业务一线、把先锋作用发挥在攻坚一线。面对本次攻坚任务时间紧、工作量大的现状，激励党员同志积极承接重点难点任务，带头破难题提效能，以身作则、主动担当，加班加点推进审查工作。

二、协同联动，汇聚攻坚合力

本次攻坚行动获得10个省药监局审评核查分中心审评员的大力支持，共同参与完成了49个品种的变更备案审查。审查品种涵盖集采中选品种、无菌药品等高风险品种，覆盖原料药变更工艺，制剂变更处方、生产工艺、批量、原辅包供应商、延长效期等多种变更情形。通过上下联动、资源共享，有效破解了审评力量不足的瓶颈，形成了全省一盘棋的攻坚格局。

三、挂图作战，跑出审评加速度

面对生物制品生产工艺复杂、质控要求高、上市后变更情形复杂多样，集采中选品种社会关注度高的双重压力，审评中心建立"任务上墙、进度上榜"工作机制，将待审品种按药品类型、变更情形、复杂难易程度进行分类管理，结合审评员专业特长合理分配任务。审评人员主动加班加点，采取并联审评、交叉复核等方式，确保重点品种审评"零积压"。

四、把脉会诊，把牢质量关口

针对攻坚中发现的生物制品可比性研究要求、亚硝胺杂质在药品上市后变更中的管理等疑难问题，审评中心组织多轮技术会商，形成技术共识，统一尺度、明晰路径。以"发现一个、解决一类"的思路，推动个案经验转化为制度成果，持续提升审评规范化水平。

此次攻坚是践行“药审为民，服务领先”党支部品牌的有力抓手。后续将持续深化党建与业务融合，发挥党支部的战斗堡垒和党员先锋模范作用，为药品上市后监管提供坚实技术支撑，让监管力度转化为群众的用药安心。