为进一步落实药品生产企业主体责任，排查药品生产全链条风险隐患，近期，扬州检查分局锚定生产关键环节、重点岗位和高风险点位，部署开展药品生产风险防控专项治理，织密药品生产质量安全防护网，全力保障人民群众用药安全、有效。

一、全域部署排查动员，压紧企业主体责任

召开全市药品质量安全风险隐患排查工作部署会，紧扣省药监局药品质量安全风险隐患排查工作要求，解读监管法规政策，细化隐患排查清单，督促企业开展全链条自查自纠。目前，全市31家药品生产企业已报送自查报告。安排监管人员逐项审核资料，并针对共性问题集中通报，指导企业深挖内在隐患，持续提升质量管理水平。

二、组织法规考核测试，夯实人员能力根基

开展药品生产关键岗位人员药品法规及GMP知识集中闭卷测试，测试内容覆盖生产全过程合规要点，142人参加考试，整体合格率达95.8%。针对测试未合格人员，将统一组织集中补考，督促相关人员加强法规学习。通过常态化法规考核，以考促学、以学促行，持续补齐从业人员专业能力短板，不断强化关键岗位人员法治思维与风险防范意识。

三、开展风险警示教育，实施精准预警管控

结合日常监管、专项检查、抽检监测及案件查办情况，梳理辖区药品生产高频高发风险点，精准划定风险红线，督促源头防控。针对中等变更备案不规范、检查发现问题整改不彻底、安全生产存在隐患等突出问题，组织药品生产企业开展集中风险提示，结合典型案例开展警示，明确惩戒后果，强化企业底线意识。

下一步，扬州检查分局将持续强化药品生产全链条监管，常态化组织隐患排查、法规培训、风险预警提示，完善风险会商研判、问题限期整改、整改“回头看”全闭环监管机制，压紧压实企业质量安全主体责任，坚决守住药品生产安全底线。