药安关乎万家灯火，先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想，树立和践行正确政绩观，讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事，省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里，我们将聚焦监管一线与服务前沿，记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影，展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光，汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。

在药品生产监管一线，有这样一位坚守三十载的共产党员，她将全心全意为人民服务的宗旨、敢打必胜的战斗精神与维护公众用药安全的职业追求紧密结合，把对党的赤诚、对人民的初心，倾注于药品生产监管的每一个细节、每一次行动。她就是省药监局优秀共产党员、药品生产监管处三级调研员陈巧云。

一、专业而严格的监管者

陈巧云从事药学事业近四十年，深耕业务、精研技能，对药品全生命周期管理及公众用药安全有着深刻独到的见解。转业至药品生产监管岗位后，她坚持以专业破解难题、以严谨守牢底线，刻苦钻研药学专业知识，逐条吃透监管法规，持续跟进医药新技术与新监管机制。转业仅三年，她便成长为一名国家级GMP检查员。

无论是监管能力评估、药品GMP合规检查，还是药害事件调查、药品抽检风险排查，她总能精准分析、快速研判，高效稳妥完成各项任务。长年累月的现场检查，锤炼出她识别隐患的“火眼金睛”，并总结提炼出“看记录、查现场、对数据、溯源头”的实操检查方法，为群众用药安全和产业高质量发展筑牢坚实屏障。她积极参与药品监管科研课题研究及工作模式创新，深度参与国家药监局药品不良反应监测监管、医疗机构制剂配制监管等重点课题，为江苏省相关监管工作保持全国领先水平奠定了坚实基础，药品不良反应监测监管工作获国家药监局表彰。

二、应急任务中的“战士”

扎根药品生产监管一线，陈巧云累计处置各类药品安全风险千余起。加班加点、随时待命已成为她的工作常态。她始终恪守“风险化解在萌芽、管控在源头”的工作准则，坚决守好药品安全第一道关口。

她先后全程参与重大药品安全应急处置40余次。无论深夜还是节假日，只要接到风险预警与应急指令，她总是第一时间奔赴现场。在处置肝素钠、铬胶囊等全国重大药害事件中，她凭借扎实的专业能力，迅速锁定风险源头，梳理问题链条，统筹风险管控、产品召回及企业整改全流程，有效遏制了风险扩散。她牵头办理投诉举报有因检查30余件，深挖生产环节隐蔽性违规隐患，不回避、不姑息，做到件件核查、闭环处置。同事们亲切地称她为“陈战士”。正如她常言：“药品生产监管不容一丝一毫的疏忽和懈怠，我们要以高度的责任心，切实担负起为人民用药安全把关的重任，做好做细每一件事。”二十年来，面对危难急险任务，她始终冲锋在前，勤勉吃苦，干劲不减。

三、产业发展中的“服务员”

陈巧云坚持监管与服务并重，将合规指导贯穿于监管全过程。面对企业的政策与技术咨询，她总是耐心细致地答疑解惑；在现场检查中，她推行说理式执法，面对面宣讲法规、剖析隐患、明确标准，有效消解企业抵触心理，引导企业主动落实整改。

她常态化组织药品生产企业、医疗机构开展不良反应监测、制剂配制专项培训，紧扣行业痛点精心备课、设计课程，全面提升从业人员的生产质量管理水平和风险防控能力。针对药品生产变更、制剂室迁建等重点事项，她提供全流程指导帮扶。如在江苏省中医院制剂室整体搬迁项目中，她全程跟踪、靠前服务，从场地布局、设备校验、生产流程优化到制剂合规管控，逐项给予指导，高效化解了改造过程中的各类监管堵点。她在严守安全底线的同时，以有温度的专业服务精准助企提质，护航区域医药产业高质量发展。

四、安全用药的坚守者

陈巧云矢志不渝守护群众用药安全，多年执法工作中，她严守纪律规矩，清正自持，顶住人情干扰，抵御利益诱惑。她始终秉持“轻伤不下火线”的敬业精神，凡事以监管工作、药品安全为先，从未因伤病耽误工作。

 曾有一年的元旦前夕，她胆结石炎症急性发作，仅简单服下消炎药便坚持出差履职，直至全部工作收尾才返家，当夜腹痛骤增被直接送入ICU。即便如此，至今仍被家人心疼埋怨。另一次，在制剂许可证换证工作期间，她外出检查途中突遇大雪，路面湿滑导致脚骨骨折。为不耽误既定检查行程，她强忍剧痛按时赶赴车站，在完成全天现场核查后，脚部已严重肿胀无法落地，遂就地就医敷药包扎，又继续投入后续工作。直至阶段性换证工作全部结束，受伤满一月行走仍十分困难，她才前往医院诊治。医生严厉批评她硬扛伤病：“你这伤势怎么能硬撑着出差？再这样下去，脚很可能落下终身后遗症！”时至今日，每逢阴雨天，骨折旧伤仍会隐隐作痛。2020年新冠疫情暴发，防疫药械质量保供成为重中之重。她白天奔波于防疫药品生产企业开展现场检查，夜晚梳理汇总上报监管数据，以专业、担当与奉献，为药品保供和质量安全筑起了坚固的防护盾牌。