为贯彻落实国家药品监督管理局《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》（国药监药注〔2025〕17号）要求，进一步提升药品审评审批质效，优化外商投资环境，保障人民群众用药可及，江苏省药品监督管理局拟开展优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作（详见附件），现向社会公开征求意见。如有意见建议，请于2026年7月23日至8月22日期间将具体修改意见及姓名、联系方式等信息通过电子邮件的形式反馈至江苏省药品监督管理局，联系人：刘宝伟，联系电话：025-83273754，电子邮箱：liubw@da.js.gov.cn。

特此公告。

附件：

江苏省药品监督管理局关于开展优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的公告（征求意见稿）

江苏省药品监督管理局

2026年7月22日