药安关乎万家灯火，先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想，树立和践行正确政绩观，讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事，省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里，我们将聚焦监管一线与服务前沿，记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影，展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光，汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。

常州新北区，一家企业的会议室里，桌上摊着厚厚一摞注册申报资料。常州检查分局的党员骨干对着材料逐页翻看，不时在边上写写画画——哪一页的稳定性数据缺了批记录支撑，哪个关键工序的参数验证还没闭环，当场指出来。

在常州，生物医药是“6+X”未来产业体系里最耀眼的拼图之一。全市587家持证的药品、医疗器械、化妆品生产企业（截至2025年底），从创新药研发到高端医疗器械国产替代，每一片药、每一根导管背后，都既有发展的热望，也有安全的千钧重量。谁来盯？怎么管？管住了怎么再往前推一把？常州检查分局负责同志的答案很简单，也很硬核：把党支部建在监管与服务的最前沿，让党建不是挂在墙上的口号，而是落到每一次检查、每一份报告、每一个企业诉求上的事。

党支部的“六项工作法”，不是写在纸上，是长在日子里

常州检查分局业务条线党员就8个人。

8个人，587家企业，日常监督检查、许可核查、风险排查、案件查办、投诉举报、产业服务——全往上叠。人少事多的局面，决定了这里不可能靠“人海战术”保安全，只能靠一套自己长出来的规矩，把有限力量用在刀刃上。

这套规矩叫党支部党建“六项工作法”：政治建设定方向、思想建设聚共识、理论建设明路径、文化建设铸认同、勤廉建设树形象、制度建设强保障。名字听着抽象，但落到日常，其实就是一堆“抠细节”的习惯——

“第一议题”制度雷打不动。每次党支部党员大会、支委会等，先学总书记最新讲话精神，再谈业务。

学习也不搞“念文件”。常州检查分局有自己的“青年学堂·禾香悦读汇”“掌上学堂”，读书会上有时候聊的是AI对审评的影响，有时候谈的是检查尺度要求如何与最新法律法规、指导原则保持统一；走出办公室的“足行”课堂，直接开到产业园车间里。一位年轻党员说得朴实：“你在办公室里想破脑袋也不知道企业卡在哪里，去车间走一圈就明白了。”

 走廊那面文化墙“会说话”——“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”，十五个字，抬头就见。旁边《文化手册》九大篇章摊开来，从综合、安全、发展到党建、互鉴，倒更像是这个集体自己给自己写的“家谱”。《政策一本通》更实用，企业来一趟就能把产业规划、扶持政策、监管指引一次查全。

 规矩长了骨头，荣誉就跟着来了：常州检查分局党支部连续6年获评省药监局“先进党支部”，拿到省级机关服务高质量发展“先锋队党支部”、省药监局“四强”党支部，“智慧监管我先行”党建品牌进了省药监局首批优秀品牌名单。

安全管理这活儿，最怕的就是“差不多”

药监的“严”不是态度问题，是专业问题。常州检查分局的打法，是把风险管理做成一条不肯断的链。

他们搞了个“五位一体”风险管理体系——防范、排查、交底、通报、治理，名字不长，环环相扣：先给企业“红黄绿”赋码，信用好的少打扰，高风险的重点盯；每季度开风险交底会商会，把上市前后各环节的问题隐患拉出单子，让全链条、全周期风险信息在监管内部全程流动起来，同时通报给企业负责人；查出来的1534条缺陷（2025年日常监督检查403家次的数据），对账销号、闭环管理，整改不到位不销账。

今年“3·15”那天，常州检查分局组织了罚没物资集中销毁——14余万件假药、劣药和不合格产品送去无害化处理。火焰起来的时候没人说话。这不是作秀，是个信号：触碰安全底线的，常州检查分局零容忍；但对想好好干的企业，另有一套打法。

这“另一套打法”，叫把主体责任从纸面拽到系统里。他们印发通知明确了企业“五项义务”和监管“六大举措”，上线了企业落实主体责任的数智化模块，在日常监管中按比例抽查，2025年抽查覆盖率拉到87%。意思很明确：责任不是签个字就算完，得在流程里跑起来、在系统里留下痕。

同时，涉企检查本身也在“瘦身”。检查员随机选派系统上线了，日常监管和许可核查能合并的就合并——2025年合并检查262家次，豁免检查127家次。企业少迎一轮检查，就多一轮正常生产的工夫。

稽查执法那头则反过来——该硬的时候更硬。常州检查分局把日常监管和稽查执法归并承担、拧成一股绳，跟公安、检察院、法院、市场监管、医保、卫健建立了线索通报和联席会商机制。近年的成绩单里有几串吓人的数字：“9·15”假冒化妆品案、“5·16”假冒生长激素案、“11·22”妨害药品管理案……涉案总金额超过2亿元，2025年新立案件数、办结数、罚没款同比分别增长24%、47%、309%。

一手精准减负，一手铁拳打狠——这个分寸感，就是党建和业务真正融到一起后才有的清醒。

“监管跑在风险前面，服务贴近产业心跳”，这不是口号，是算出来的

美敦力康辉10亿美元手术机器人项目落地常州时，常州检查分局提前介入，从产业规划、政策解读到产品申报路径帮企业把坑都标好；比如康缘药业生物药产业基地落地前，企业团队专门跑到常州检查分局来“反向考察”，看完规范化建设成果后说了一句很实在的话：“一支监管队伍把自己管得这么清楚，常州的营商环境差不了。”

做甲状腺癌检测试剂盒的常州玄言生物，产品拿到了美国FDA突破性医疗器械认定。常州检查分局的“服务高质量发展先锋队”前后跟了几个月：梳理关键申报要求、对接合规路径、帮着把“集成组学+AI”的技术语言翻译成注册语言。企业反复道谢，常州检查分局的回应很朴素：“你们能走出去，就是我们做这些工作的意义。”

数据把话说得更硬：2025年线上线下服务企业3385次，完成各类办件4436件，药化审评、器械审评、药化检查、器械检查的赋权事项，较省药监局承诺时限最高分别提速63%、76%、50%、10%。出口那头，《药品出口销售证明》办理时限比法定压缩了60%以上，全年代办和培训参训超1900人次。

常州市委、市政府连续两年在材料上批了“充分肯定”；省政府营商环境专项督查组也给予高度认可。

但常州检查分局的人自己知道，真正的底子不是这几个数，是那套“一二六十”的总体思路——一个中心任务（统筹发展和安全、创建生物医药高质量发展示范区），两大系统工程（力量建设+审管协同/企业主体责任），六大重点建设，十大关系理顺——听着宏观，落地全在细节里：审和管怎么不打架、常州检查分局和审评核查常州分中心怎么不分家、监管和稽查怎么不断线。

从淬炼思想的党支部日常，到守牢底线的风险台账，再到跑在企业前面的全链条服务，合起来就是一个朴素的判断：党建做实了，就是生产力；组织优势发挥好了，就是发展胜势。