近日，省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心联合召开全市药品生产企业风险通报暨隐患排查工作部署会。全市各药品生产企业负责人、质量负责人、质量授权人共70余人参会。会议通报了2026年以来药品生产领域突出风险，部署企业风险隐患自查工作，引导企业强化全链条质量管控，督促企业压实药品质量安全主体责任。

会议以经验交流开篇，邀请两家行业标杆企业分别围绕数据完整性建设、检验能力提升分享实操经验与合规路径，充分发挥标杆引领作用，引导参会企业互学互鉴、对标找差、提质增效，推动行业质量管理水平稳步提升。会议集中通报了2026年上半年药品GMP符合性检查、日常监管、许可检查及有因检查排查发现的突出风险问题：聚焦清洁验证、偏差调查等药品生产关键管控环节，明确指出验证数据支撑不足、调查未形成闭环等共性短板；同步梳理设施维护、文件管理、特药管理等领域薄弱环节。督促企业靶向整改、系统提升，筑牢药品质量全生命周期管控防线。

会议部署了2026年药品质量风险隐患排查专项工作，部署各药品生产企业以风险通报为警示、以隐患排查为抓手，严格落实“三线”部署：一是守住药品质量安全的“底线”，突出法制思维与诚信意识；二是守好合规生产的“标线”，用严谨态度管控药品全生命周期；三是守牢安全生产的“红线”，压紧压实企业主体责任。会议同步就促进创新药物研制、注册申报等工作开展了政策宣贯，为企业创新发展明晰路径、做好指引。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将持续完善风险通报与隐患排查闭环工作机制，切实把质量安全责任传导至生产一线，推动监管重心向源头治理前移，引导全市医药产业在合规底座上实现品质升级。