
| 【护航药安·先锋故事⑮】卞蓉蓉:坚守初心,当好药品安全哨兵 | |
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药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。 在医疗器械、化妆品上市后安全性监测岗位,卞蓉蓉深耕多年,始终把保障群众用械用妆安全作为初心使命,以严谨细致的态度精准研判数据、深挖风险隐患,当好群众用械用妆安全的“隐形守护者”,凭借过硬的专业能力和突出的工作实绩,获评省药监局优秀共产党员。 作为省药品不良反应监测中心的科室负责人,卞蓉蓉牢记入党誓言,坚持带头干、作表率。“十四五”期间,她带领团队深耕细作,累计发现并规范处置医疗器械不良事件风险信号620例,化妆品不良反应风险信号110例,督促指导省内医疗器械企业采取优化工艺、修改说明书等各类风险控制措施650余项,成功防范多起系统性、区域性医疗器械、化妆品安全风险。 见微知著,守牢风险排查“前沿哨点” 监测工作的核心功力,是从海量零散的上报信息里捕捉异常。在卞蓉蓉处置的众多风险处置案例中,眼用硅油不良事件处置极具代表性。此前,监测系统陆续收到多例报告:患者术后使用眼用硅油出现眼部混浊。病例零散上报、症状缺乏特异性,这类情况极易被当作个体术后正常反应被忽略。她凭借多年研判经验,敏锐察觉病例背后潜藏的共性风险。 “风险面前,宁可十防九空,不可失防万一。”她立即牵头开展专项风险核查,逐条比对产品使用批次、术后不良事件症状,汇总梳理风险特征,第一时间督促涉事企业开展现场核查、产品抽样送检。在她的全程跟踪指导下,企业先后启动2次全国性产品召回,从源头堵住了风险漏洞,切实保障了广大眼科患者的手术安全。 追根溯源,撬动全域监管“连锁效应” 在卞蓉蓉的工作逻辑里,“一个病例绝不是终点”,作为一名党员,她总习惯深挖一层。2023年,一份化妆品不良反应报告引起她的关注:一名消费者使用某“美容霜”后出现汞中毒并发肾病综合征。她当即上报风险预警,省药监局立刻启动个案溯源核查,执法部门顺藤摸瓜,成功捣毁非法生产窝点2个,涉案金额高达1000万元。 案件告破,但她的思考并未停止——市面上还有多少同类问题产品?还有多少消费者遭受伤害?带着这份牵挂,她查阅大量文献,一条关键线索进入视野:2017至2023年间,某职业病防治院已累计收治40余例含汞化妆品致肾损伤患者。她主动登门对接,开展专题调研,推动双方搭建起风险病例信息共享快速通道,打通了临床与监测之间的信息壁垒。截至目前,通过这条渠道已收集到5例化妆品汞中毒、肾病综合征等高风险病例,全部被国家药监局高风险信息“直通车”采纳,成功触发全国性风险管控措施。 从一罐普通的面霜,到一场覆盖全国的监管响应,这条线索能延伸得如此之远,正源于她看到病例时本能的警觉和沉甸甸的责任。 以数赋能,激活产业升级“数据引擎” “监测工作的意义不止于发现风险、处置隐患,更在于让数据成为产业升级的技术指引。”这是卞蓉蓉对监测工作的理解,也是她作为党员服务产业高质量发展的行动方向。 此前,监测汇总数据显示,输尿管支架套装在临床使用中频繁出现返流、移位、出血、感染、术后腹胀等并发症。她没有止步于上报数据,而是带领团队逐项分析并发症成因,指导注册人针对性地改进产品设计、优化生产工艺,从源头规避尿液返流等问题。 依托这份来自监测一线的“精准处方”,相关企业成功研发出全新输尿管支架产品,并顺利取得新医疗器械注册证。形成了“监测发现问题—数据分析研判—技术工艺改进—产品迭代升级”的闭环。一条冰冷的监测数据,在她手中变成了患者手术台上更安全可靠的医疗产品,也变成了助推产业高质量发展的强劲动力。 方寸工位藏初心,细微之处显担当。卞蓉蓉始终以共产党员的赤诚坚守监测一线,把对党的忠诚融入每一份报告的研判里,把为民的情怀落实在每一次风险的处置中,在平凡的岗位上诠释着新时代药品监测人的责任与使命。 |
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药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。
在医疗器械、化妆品上市后安全性监测岗位,卞蓉蓉深耕多年,始终把保障群众用械用妆安全作为初心使命,以严谨细致的态度精准研判数据、深挖风险隐患,当好群众用械用妆安全的“隐形守护者”,凭借过硬的专业能力和突出的工作实绩,获评省药监局优秀共产党员。
作为省药品不良反应监测中心的科室负责人,卞蓉蓉牢记入党誓言,坚持带头干、作表率。“十四五”期间,她带领团队深耕细作,累计发现并规范处置医疗器械不良事件风险信号620例,化妆品不良反应风险信号110例,督促指导省内医疗器械企业采取优化工艺、修改说明书等各类风险控制措施650余项,成功防范多起系统性、区域性医疗器械、化妆品安全风险。
见微知著,守牢风险排查“前沿哨点”
监测工作的核心功力,是从海量零散的上报信息里捕捉异常。在卞蓉蓉处置的众多风险处置案例中,眼用硅油不良事件处置极具代表性。此前,监测系统陆续收到多例报告:患者术后使用眼用硅油出现眼部混浊。病例零散上报、症状缺乏特异性,这类情况极易被当作个体术后正常反应被忽略。她凭借多年研判经验,敏锐察觉病例背后潜藏的共性风险。
“风险面前,宁可十防九空,不可失防万一。”她立即牵头开展专项风险核查,逐条比对产品使用批次、术后不良事件症状,汇总梳理风险特征,第一时间督促涉事企业开展现场核查、产品抽样送检。在她的全程跟踪指导下,企业先后启动2次全国性产品召回,从源头堵住了风险漏洞,切实保障了广大眼科患者的手术安全。
追根溯源,撬动全域监管“连锁效应”
在卞蓉蓉的工作逻辑里,“一个病例绝不是终点”,作为一名党员,她总习惯深挖一层。2023年,一份化妆品不良反应报告引起她的关注:一名消费者使用某“美容霜”后出现汞中毒并发肾病综合征。她当即上报风险预警,省药监局立刻启动个案溯源核查,执法部门顺藤摸瓜,成功捣毁非法生产窝点2个,涉案金额高达1000万元。
案件告破,但她的思考并未停止——市面上还有多少同类问题产品?还有多少消费者遭受伤害?带着这份牵挂,她查阅大量文献,一条关键线索进入视野:2017至2023年间,某职业病防治院已累计收治40余例含汞化妆品致肾损伤患者。她主动登门对接,开展专题调研,推动双方搭建起风险病例信息共享快速通道,打通了临床与监测之间的信息壁垒。截至目前,通过这条渠道已收集到5例化妆品汞中毒、肾病综合征等高风险病例,全部被国家药监局高风险信息“直通车”采纳,成功触发全国性风险管控措施。
从一罐普通的面霜,到一场覆盖全国的监管响应,这条线索能延伸得如此之远,正源于她看到病例时本能的警觉和沉甸甸的责任。
以数赋能,激活产业升级“数据引擎”
“监测工作的意义不止于发现风险、处置隐患,更在于让数据成为产业升级的技术指引。”这是卞蓉蓉对监测工作的理解,也是她作为党员服务产业高质量发展的行动方向。
此前,监测汇总数据显示,输尿管支架套装在临床使用中频繁出现返流、移位、出血、感染、术后腹胀等并发症。她没有止步于上报数据,而是带领团队逐项分析并发症成因,指导注册人针对性地改进产品设计、优化生产工艺,从源头规避尿液返流等问题。
依托这份来自监测一线的“精准处方”,相关企业成功研发出全新输尿管支架产品,并顺利取得新医疗器械注册证。形成了“监测发现问题—数据分析研判—技术工艺改进—产品迭代升级”的闭环。一条冰冷的监测数据,在她手中变成了患者手术台上更安全可靠的医疗产品,也变成了助推产业高质量发展的强劲动力。
方寸工位藏初心,细微之处显担当。卞蓉蓉始终以共产党员的赤诚坚守监测一线,把对党的忠诚融入每一份报告的研判里,把为民的情怀落实在每一次风险的处置中,在平凡的岗位上诠释着新时代药品监测人的责任与使命。
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