近日，省药监局审评核查苏州分中心、泰州分中心联合开展2026年上半年线上业务质量交互评查。此次评查围绕药械审评核查重点业务，通过线上双向复核、集中研讨交流等方式，进一步加强跨区域业务协同，推动审评核查标准衔接统一，全面提升两地审评核查工作质量和规范化水平。

近年来，审评核查苏州分中心、泰州分中心持续深化区域协作，不断健全业务质量互查互评机制。自2024年9月启动首轮线下交叉评查以来，双方已累计开展5次交叉质量复核，协作机制不断完善，工作衔接更加紧密。本次评查为双方第2次开展线上业务质量交互评查。在总结前期实践经验基础上，两地进一步优化评查组织方式和线上操作流程，持续提升评查工作的规范性、协同性和实效性。

本次交互评查严格依据《业务质量交互评查管理制度》相关要求规范开展，采取线上集中研讨与系统随机抽取办结案卷相结合的方式，重点对便民受理办理、药品审评、药品检查、医疗器械审评、医疗器械检查等业务开展双向复核。评查过程中，双方坚持以制度为依据、以问题为导向，对案卷质量、办理程序、风险防控等内容进行全面梳理和逐项核查，精准排查业务办理薄弱环节，进一步提升质量评查的针对性和专业性。

针对评查中发现的共性高频问题、业务难点及标准适用差异，两地工作人员对照评估标准逐卷审核、逐项分析。结合日常工作实际，双方通过案例研判、现场研讨等方式进一步统一业务办理口径、规范流程处置标准，有效化解区域间业务执行偏差，推动实现评查标准更加一致、业务衔接更加顺畅、工作措施更加规范。

此次线上评查实行全过程留痕管理，所有评查记录、问题清单等相关台账均同步完成电子化归档，为后续开展质量复盘、问题整改和结果运用提供了完整的数据支撑，也为进一步完善线上评查机制积累了实践经验。

下一步，审评核查苏州分中心、泰州分中心将继续立足工作实际，系统总结线上交互评查工作经验，持续完善“线上为主、线下补充”的业务质量评查模式，进一步健全随机抽取、标准评查、整改落实等工作机制，不断深化跨区域审评质量协同管理，推动药械审评核查工作质量持续提升。