| 江北新区监管审评核查三联动 靠前破解药企发展堵点 | |
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为持续优化医药产业营商环境，精准对接企业发展诉求，近日，江北新区市场监管局应企业需求，联合省药监局江北新区审评科、核查科，主动靠前服务，深入辖区两家重点医药企业开展咨询服务，监管、审评、核查三方联动，靶向破解企业发展堵点，赋能医药产业创新发展。 走访组与企业管理层、注册研发团队面对面座谈，详细了解企业创新药研发布局、重大产业化项目推进、注册申报进度等实际情况。针对企业普遍关注的创新药上市许可申报、补充申请前置服务适用、生产场地整体转移流程、多事项并联办理规则等痛点问题，走访组逐一现场解读、精准答疑，结合最新监管法规要求与审评核查实操经验，指导企业优化申报路径，压缩合规成本。 下一步，各方将固化此次联动服务机制，推动审评服务端口前移、政策辅导下沉一线，常态化跟踪对接医药企业需求，持续为江北新区医药产业创新升级、区域经济高质量发展添劲赋能。 |
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走访组与企业管理层、注册研发团队面对面座谈，详细了解企业创新药研发布局、重大产业化项目推进、注册申报进度等实际情况。针对企业普遍关注的创新药上市许可申报、补充申请前置服务适用、生产场地整体转移流程、多事项并联办理规则等痛点问题，走访组逐一现场解读、精准答疑，结合最新监管法规要求与审评核查实操经验，指导企业优化申报路径，压缩合规成本。
下一步，各方将固化此次联动服务机制，推动审评服务端口前移、政策辅导下沉一线，常态化跟踪对接医药企业需求，持续为江北新区医药产业创新升级、区域经济高质量发展添劲赋能。
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