近期，常州检查分局、审评核查常州分中心聚焦辖区内药品生产、经营企业整改复查中的共性短板，集中开展专项指导服务，着力提升企业质量管理意识与整改闭环能力，切实筑牢药品质量安全防线。

一是现场告知，明晰整改标尺

每次现场检查结束后，检查组当场向企业反馈缺陷项目，系统告知整改内容、完成时限及复查标准，帮助企业第一时间准确把握整改方向，有效避免因理解偏差造成工作延误，确保整改任务高效推进。

二是对标指南，规范报告编制

对照国家药监局食品药品审核查验中心发布的《药品生产企业整改报告编订指南（征求意见稿）》，就整改报告编订规范进行重点提示，围绕缺陷原因分析、风险评估、纠正与预防措施制定及完成确认等核心环节开展指导，确保整改措施靶向精准、报告内容完整规范，推动缺陷整改真正落地见效。

三是畅通渠道，优化信息传递

依托“中吴药闻”微信公众号，发布上传“依申请检查、常规检查”整改资料的上传流程指引，明确操作节点和时限要求，确保企业能够明晰操作路径，避免逾期提交，切实做到服务前置、指导前移。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将持续跟进整改落实情况，定期组织“回头看”，对整改不到位的依法依规予以督促纠正，同时不断完善风险防控长效机制，切实保障药品质量安全，助力全市医药产业健康有序发展。