为深入贯彻落实省药监局关于强化药品上市后变更管理的工作部署，精准指导企业把握变更备案政策要求与技术标准，近日，省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心依托属地医药产业服务平台“中吴药闻”公众号，举办药品上市后变更备案专题首场直播培训。全市药品生产企业注册、质量管理人员线上参训。

夯实能力根基，提升履职效能

为确保本次直播培训“讲得透、落得实”，审评核查常州分中心做实筹备工作：一是完善制度体系，制修订备案管理工作程序及作业指导书4项，构建规范化审查机制；二是强化技术支撑，选派业务骨干积极参加专项培训与集中攻坚，共计派出16人次，全面提升审查人员专业研判与实操处置能力。三是深耕属地审查，完成31件备案申请经办，占全市申报总量43.7%，平均审查时限提速75.7%，充分释放“就近审、就近办”改革红利。

培训紧扣实务，聚焦备案要点

围绕变更备案申报流程、资料共性问题、审查关注点等，系统解读备案管理政策框架，以及便民、低风险、场地变更关联变更的办理路径与审查时限。结合真实申报案例，逐一剖析备案申请表及附件资料的常见缺陷，分类解析各变更事项的审查关注点，为企业提供清晰、权威的申报指引，助力企业提升申报规范性。

创新宣教模式，赋能产业发展

本次培训改变以往线下集中授课模式，依托“中吴药闻”公众号进行实时直播并支持回放，打破时空限制，标志着“互联网+政务服务”迈出新步伐。直播期间观众总数达732人，最高同时在线116人，收获点赞1150人次。“屏对屏”互动教学模式有效扩大政策宣贯覆盖面，显著提升政企沟通便捷度与实效性，获参训企业广泛好评。

下一步，省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心将持续深化监管服务创新，依托“中吴药闻”等线上平台，常态化开展政策解读与实务培训，持续优化培训形式与服务举措，积极探索“线上+线下”融合服务新路径，以更精准、更高效、更规范的监管服务，助力常州生物医药产业高质量发展。