为深入推进省药监局苏州地区各审评核查工作站对企面对面服务，切实提升队伍实战履职能力，近日，省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合各审评核查工作站走进高新区苏州富士胶片映像机器有限公司，开展“实战赋能、跨站联动”入企实训活动。苏州检查分局、审评核查苏州分中心及各审评核查工作站相关业务骨干参加此次实训。

一、创新实训模式，搭建实战平台

本次活动采用“产品研习+车间观摩+现场问诊”三位一体的实训模式，以真实生产车间为课堂，以企业疑问诉求为教材，组织参训人员深入生产一线，学产品、观生产、解难题，实现培训实景化、实战化，切实推动理论学习与实战履职深度融合。

二、深入一线实操，夯实业务根基

实训期间，参训人员深入企业生产制造车间，实地观摩内窥镜生产检验流水线和智能化信息系统，全面了解行业头部企业的精密制造工艺与质量控制体系。通过零距离接触医疗器械生产全流程，进一步加深对产品工艺、质量风险管控要点的理解，切实提升了对医疗器械全生命周期管理的认知水平。

三、开展交叉“问诊”，破解企业难题

针对企业在注册申报、新GMP条款落地执行等方面的痛点难点，各审评核查工作站业务骨干现场答疑解惑，开展交叉服务、联合研判。参训人员立足专业逐一拆解分析，提供精准合规指导和实操建议。同时打破地域壁垒，围绕共性难题开展跨站联动与经验共享，实现助企纾困与能力提升双赢。

此次入企实训，既是精准对接企业需求的务实之举，也是对审评核查队伍实战能力的全面检验。通过下沉一线实地教学与跨站协同破题，有效打通了政企沟通“最后一公里”，真正实现了监管服务向精准化发力、向实效性扎根的良好格局。

 下一步，苏州检查分局、审评核查苏州分中心将持续探索跨站联动协同模式，常态化开展对企面对面服务，丰富服务企业形式，为苏州医疗器械产业高质量发展筑牢监管根基。