
| 【护航药安·先锋故事㉚】刘捷:守护群众用械安全 助力医药产业前行 | |
|
|
药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。 在泰州检查分局,有这样一名青年党员,他叫刘捷。他没有轰轰烈烈的高光事迹,只有日复一日扎根一线的踏实坚守。“小事不容松懈,责任必须落地”,这是他常挂在嘴边的话,也是十几年来指引他深耕监管、服务企业的工作信条。 当好党务排头兵做好药监守护者 一身执法蓝,既是党务工作者,也是一线执法人员,双重身份让刘捷始终坚持党建与业务同步推进,把党员先锋作用落到每一项日常工作中。 党支部台账整理、主题党日组织、党员学习安排…… 面对各类琐碎繁杂的党务工作,他从不推诿应付,而是反复打磨细节。立足药监职能,他创新提出“党建+ ”工作模式,推动党支部党建工作与药械监管、企业帮扶深度融合。在他的努力下,泰州检查分局党支部获评党建考核先进,2021年代表省药监局参加由省级机关工委举办的“争创服务高质量发展先锋行动队”活动,并斩获“先锋队”称号。 日常检查中,他严守监管标准、细致排查风险;党务工作中,他主动扛责、用心谋划。褪去青年身上的浮躁稚气,刘捷以实际行动诠释身为青年药监人的初心担当。 投身监管第一线筑牢药安防护墙 医疗器械监管专业性强,法规标准涉及面广,刚从公安条线转战药监的刘捷是一个地道的“门外汉”。为补齐业务短板,他坚持边干边学,随身携带法规手册,现场检查遇到疑问当场记录、事后钻研,日积月累逐步成长为医疗器械监管骨干。此外,他主动拓展药品监管知识,顺利通过考核,成为药品GSP检查员。 年均100余家次现场检查、250余批次抽样任务,全年外勤不断。盛夏酷暑,他顶着高温穿梭于厂房之间,以满身汗水践行监管使命,用双脚走遍辖区每一处监管点位。 靠前服务办实事助力产业促发展 监管有力度,服务有温度。为助推本地创新医疗器械产业发展,泰州检查分局组建创新医疗器械服务专班,推行“一品种一专班、一企一策”帮扶机制,刘捷定点挂钩江苏泽亚生物技术有限公司。 该企业研发血液质控类三类医疗器械,前期投入六千余万元,历经三年仍未取得注册证,产品上市遥遥无期,企业经营承压严重。了解企业困境后,刘捷多次深入企业走访,仔细梳理体系运行、产品注册申报中存在的堵点难点。他第一时间向专班汇报企业情况,组建模拟核查小组,一比一还原注册体考流程,现场对企业生产、质量管理人员开展实操教学,逐条指出管理漏洞、列明整改方向。同时主动对接省药监局核查中心,协调缩短现场核查排期。核查结束后,他全程跟进整改事项,邀请专家点对点指导,仅半个月便顺利通过复查。原本流程漫长的三类医疗器械注册周期,在多方协同帮扶下半年即完成取证。这款输血相容性检测质控品顺利投产,不仅盘活企业经营,更填补了本地血液质控类医疗器械产品空白。 十年坚守一线,一身责任在肩。作为党务工作者、基层药监执法人,刘捷始终将群众用械安全放在首位,一手抓监管守住安全底线,一手抓服务赋能产业发展,在平凡岗位上以实干精神践行一名青年党员的初心使命。 |
|
| 【关闭本页】 【打印本页】 |
扫一扫在手机打开当前页
本站由江苏省药品监督管理局主办 版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编:210008 电话:025-83273610 地址:南京市鼓楼街5号 政府网站标识码3200000004
备案号:苏ICP备09039606号 苏公网安备:32010602010488 您是第位访问者
药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。
在泰州检查分局,有这样一名青年党员,他叫刘捷。他没有轰轰烈烈的高光事迹,只有日复一日扎根一线的踏实坚守。“小事不容松懈,责任必须落地”,这是他常挂在嘴边的话,也是十几年来指引他深耕监管、服务企业的工作信条。
当好党务排头兵做好药监守护者
一身执法蓝,既是党务工作者,也是一线执法人员,双重身份让刘捷始终坚持党建与业务同步推进,把党员先锋作用落到每一项日常工作中。
党支部台账整理、主题党日组织、党员学习安排…… 面对各类琐碎繁杂的党务工作,他从不推诿应付,而是反复打磨细节。立足药监职能,他创新提出“党建+ ”工作模式,推动党支部党建工作与药械监管、企业帮扶深度融合。在他的努力下,泰州检查分局党支部获评党建考核先进,2021年代表省药监局参加由省级机关工委举办的“争创服务高质量发展先锋行动队”活动,并斩获“先锋队”称号。
日常检查中,他严守监管标准、细致排查风险;党务工作中,他主动扛责、用心谋划。褪去青年身上的浮躁稚气,刘捷以实际行动诠释身为青年药监人的初心担当。
投身监管第一线筑牢药安防护墙
医疗器械监管专业性强,法规标准涉及面广,刚从公安条线转战药监的刘捷是一个地道的“门外汉”。为补齐业务短板,他坚持边干边学,随身携带法规手册,现场检查遇到疑问当场记录、事后钻研,日积月累逐步成长为医疗器械监管骨干。此外,他主动拓展药品监管知识,顺利通过考核,成为药品GSP检查员。
年均100余家次现场检查、250余批次抽样任务,全年外勤不断。盛夏酷暑,他顶着高温穿梭于厂房之间,以满身汗水践行监管使命,用双脚走遍辖区每一处监管点位。
靠前服务办实事助力产业促发展
监管有力度,服务有温度。为助推本地创新医疗器械产业发展,泰州检查分局组建创新医疗器械服务专班,推行“一品种一专班、一企一策”帮扶机制,刘捷定点挂钩江苏泽亚生物技术有限公司。
该企业研发血液质控类三类医疗器械,前期投入六千余万元,历经三年仍未取得注册证,产品上市遥遥无期,企业经营承压严重。了解企业困境后,刘捷多次深入企业走访,仔细梳理体系运行、产品注册申报中存在的堵点难点。他第一时间向专班汇报企业情况,组建模拟核查小组,一比一还原注册体考流程,现场对企业生产、质量管理人员开展实操教学,逐条指出管理漏洞、列明整改方向。同时主动对接省药监局核查中心,协调缩短现场核查排期。核查结束后,他全程跟进整改事项,邀请专家点对点指导,仅半个月便顺利通过复查。原本流程漫长的三类医疗器械注册周期,在多方协同帮扶下半年即完成取证。这款输血相容性检测质控品顺利投产,不仅盘活企业经营,更填补了本地血液质控类医疗器械产品空白。
十年坚守一线,一身责任在肩。作为党务工作者、基层药监执法人,刘捷始终将群众用械安全放在首位,一手抓监管守住安全底线,一手抓服务赋能产业发展,在平凡岗位上以实干精神践行一名青年党员的初心使命。
本站由江苏省药品监督管理局主办
版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编:210008
电话:025-83273610
地址:南京市鼓楼街5号
政府网站标识码3200000004
备案号:苏ICP备09039606号
苏公网安备:32010602010488