
| 盐城检查分局召开全市药品质量安全风险隐患排查推进会暨业务培训会 | |
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为贯彻落实国家药监局、省药监局关于做好2026年药品质量安全风险隐患排查工作的要求,进一步推动企业落实药品质量安全主体责任,排查梳理药品生产环节风险隐患问题,部署2026年下半年药品生产监督检查工作,8月11日,盐城检查分局召开全市药品质量安全风险隐患排查推进会暨业务培训会,全市32家药品生产企业企业负责人、生产负责人、质量负责人和4家医疗机构制剂室负责人共82人参加会议。 会议对国家药监局2026年药品质量安全风险隐患排查方案进行了解读,通报了2026年上半年全市药品生产监督检查情况和全省药品生产环节质量安全风险排查汇总情况。开展面向企业质量安全专题警示教育,剖析研判31件2026年上半年全国药品生产领域典型案件。对《清洁验证技术指南》开展业务培训,对执行指南遇到的常见缺陷进行分析。 会议结合辖区药品生产监管实际,对做好全市2026年药品质量安全风险隐患排查工作作出部署。一是不断提高政治站位,准确把握药品监管宏观层面新形势、行业层面新情况、专业层面新要求,扎实做好药品生产环节管理工作。二是保安全守底线,严格落实质量安全主体责任。加强全链条管理,严格落实好员工岗位职责,深入开展药品质量安全风险隐患排查。三是绷紧尊法守法之弦,扎实开展自查自纠。强化闭环整改,不断健全完善制度,切实消除风险隐患。 下一步,盐城检查分局将在药品生产企业完成自查自纠工作的基础上,对辖区内重点生产企业、重点品种、重点环节进行集中检查。对检查发现的问题,建立风险清单,实现清单化管理,监督企业尽快落实整改,逐一逐条销号,确保药品质量安全风险隐患排查工作取得实质性成效。 |
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为贯彻落实国家药监局、省药监局关于做好2026年药品质量安全风险隐患排查工作的要求,进一步推动企业落实药品质量安全主体责任,排查梳理药品生产环节风险隐患问题,部署2026年下半年药品生产监督检查工作,8月11日,盐城检查分局召开全市药品质量安全风险隐患排查推进会暨业务培训会,全市32家药品生产企业企业负责人、生产负责人、质量负责人和4家医疗机构制剂室负责人共82人参加会议。
会议对国家药监局2026年药品质量安全风险隐患排查方案进行了解读,通报了2026年上半年全市药品生产监督检查情况和全省药品生产环节质量安全风险排查汇总情况。开展面向企业质量安全专题警示教育,剖析研判31件2026年上半年全国药品生产领域典型案件。对《清洁验证技术指南》开展业务培训,对执行指南遇到的常见缺陷进行分析。
会议结合辖区药品生产监管实际,对做好全市2026年药品质量安全风险隐患排查工作作出部署。一是不断提高政治站位,准确把握药品监管宏观层面新形势、行业层面新情况、专业层面新要求,扎实做好药品生产环节管理工作。二是保安全守底线,严格落实质量安全主体责任。加强全链条管理,严格落实好员工岗位职责,深入开展药品质量安全风险隐患排查。三是绷紧尊法守法之弦,扎实开展自查自纠。强化闭环整改,不断健全完善制度,切实消除风险隐患。
下一步,盐城检查分局将在药品生产企业完成自查自纠工作的基础上,对辖区内重点生产企业、重点品种、重点环节进行集中检查。对检查发现的问题,建立风险清单,实现清单化管理,监督企业尽快落实整改,逐一逐条销号,确保药品质量安全风险隐患排查工作取得实质性成效。
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