您所在的位置 :
首页
>新闻资讯>省局信息

【护航药安·先锋故事㉛】魏枫:她眼里,药品安全没有“小事”
发布时间:2026-08-12 17:45:47

药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。

在宿迁检查分局,魏枫的笔记本是个特殊的存在——工作、学习中发现的问题,她随手记下来,下次“复盘”时找出来一对比,改没改、改到位没有,一目了然。同事们开玩笑说,她的笔记本就是个“问题台账本”。她只莞尔一笑:药品监管人的“问题台账本”能让群众每天更安心一点,那才是最美丽的事。

在现场“多看一眼”,排掉一个“躲起来”的隐患

2026年初春,魏枫和同事到一家取证不久的医疗器械生产企业检查。刚踏进厂区大门,她忽然停下脚步:“你们闻到没有?一股焦糊味。”

几个人都略显迟疑。

她顺着味道一路找过去,走到企业总电源开关处,定睛一看——一处线路接头正丝丝冒着火星,绝缘皮已经烧得发黑,不时有烟冒出。她指出位置,企业人员这才看到,赶紧上前切断了电源总闸,随后联系电工处理。

电工检查后说:“幸亏发现得早,接头已经烧得发黑了,再拖下去整条线路都要废了,连设备都可能保不住。”

事后,企业进行全面自查,发现电工的日常巡查主要围着生产设备转,总电源开关这个位置没有列入检查范围。

一条线,差点酿成大祸。而它能被发现,是因为魏枫在现场比别人多了一丝警惕,多了一份责任心。

在协查时“深挖一层”,才能彻底闭环问题

2024年12月,一份外省协查函转到宿迁检查分局——请求核实一批产品的生产真实性。

魏枫去往现场,很快便完成了确认。这类协查按常规确认完即可办结,但她习惯性地调出整批产品的记录逐一核对,发现内包装与说明书上的内容不一致。再进一步了解,发现是企业改变了内包装形式,说明书却没有同步变更。问题涉及临床使用安全,半点马虎不得。宿迁检查分局依法立案,对企业作出行政处罚。

处罚过程中,她把问题的性质、违反的法条、可能产生的后果,一一向企业讲清楚、说明白,让企业心服口服。

案子结了,事情没完。魏枫很清楚,处罚只是手段,帮企业把问题真正解决掉才是目的。这家企业有多款产品在注册申报中,她知道对方在这些流程上经验不足,在后续多次检查与回访中,她把企业的需求记在心上,回去后研究相关法规、梳理关键环节,再次上门时带着整理好的内容为企业逐一解读。

今年,这家企业新获两张三类医疗器械注册证,并通过了国家药监局组织的医疗器械临床真实性核查。

企业负责人感慨:“她办理的案件,我们心服口服;她督促我们整改问题、帮扶我们发展,比我们自己还上心。”

在路途中“早赶一班车”,只为那份坚守

在宿迁检查分局,魏枫同志负责药品、医疗器械、化妆品生产工作,外出检查、会议常常连轴转。有时会议结束已经很晚,本可以在会议驻地住宿一晚,第二天返程,考虑到第二天还有重要的工作要和企业对接,常常赶最后一班高铁,回到宿迁已是深夜十一、二点。这样的例子比比皆是。有的人劝她,要爱惜自己的身体,好身板是革命的本钱。魏枫说,道理都明白,只是一想到企业迫切需要解决问题的心情,我住下来也不安心,每个企业背后关乎是一个个鲜活的家庭,是与群众切身利益相关的。

“监管不是把人查倒,是守牢底线”

问起魏枫,整天跟这些不起眼的“小事”打交道,会不会觉得琐碎?她想了想说:“药品安全这根链条,每一环都得有人守着。出一点纰漏,落到老百姓身上就是天大的事。”

那根被烧黑的线路是她顺着焦糊味找到的,那批变更了内包装的产品是她逐条记录对出来的。问她诀窍,她笑笑:“干这行久了就会养成习惯,到了现场不多看一眼、不多问一句,自己这关都过不去。”

这些年,魏枫跑过的企业、翻过的记录,她自己都数不清了。但每一家企业的整改进度她都记得,哪家还有遗留问题、哪张注册证快到期了,她心里有一本账。

发现问题是起点,盯住问题改到位、帮到底,才是她给自己定下的标准。

【关闭本页】 【打印本页】

扫一扫在手机打开当前页

本站由江苏省药品监督管理局主办  版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像

邮编:210008 电话:025-83273610   地址:南京市鼓楼街5号  政府网站标识码3200000004

备案号:苏ICP备09039606号  苏公网安备:32010602010488 您是第位访问者

【护航药安·先锋故事㉛】魏枫:她眼里,药品安全没有“小事”
发布时间:2026-08-12 17:45:47

药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。

在宿迁检查分局,魏枫的笔记本是个特殊的存在——工作、学习中发现的问题,她随手记下来,下次“复盘”时找出来一对比,改没改、改到位没有,一目了然。同事们开玩笑说,她的笔记本就是个“问题台账本”。她只莞尔一笑:药品监管人的“问题台账本”能让群众每天更安心一点,那才是最美丽的事。

在现场“多看一眼”,排掉一个“躲起来”的隐患

2026年初春,魏枫和同事到一家取证不久的医疗器械生产企业检查。刚踏进厂区大门,她忽然停下脚步:“你们闻到没有?一股焦糊味。”

几个人都略显迟疑。

她顺着味道一路找过去,走到企业总电源开关处,定睛一看——一处线路接头正丝丝冒着火星,绝缘皮已经烧得发黑,不时有烟冒出。她指出位置,企业人员这才看到,赶紧上前切断了电源总闸,随后联系电工处理。

电工检查后说:“幸亏发现得早,接头已经烧得发黑了,再拖下去整条线路都要废了,连设备都可能保不住。”

事后,企业进行全面自查,发现电工的日常巡查主要围着生产设备转,总电源开关这个位置没有列入检查范围。

一条线,差点酿成大祸。而它能被发现,是因为魏枫在现场比别人多了一丝警惕,多了一份责任心。

在协查时“深挖一层”,才能彻底闭环问题

2024年12月,一份外省协查函转到宿迁检查分局——请求核实一批产品的生产真实性。

魏枫去往现场,很快便完成了确认。这类协查按常规确认完即可办结,但她习惯性地调出整批产品的记录逐一核对,发现内包装与说明书上的内容不一致。再进一步了解,发现是企业改变了内包装形式,说明书却没有同步变更。问题涉及临床使用安全,半点马虎不得。宿迁检查分局依法立案,对企业作出行政处罚。

处罚过程中,她把问题的性质、违反的法条、可能产生的后果,一一向企业讲清楚、说明白,让企业心服口服。

案子结了,事情没完。魏枫很清楚,处罚只是手段,帮企业把问题真正解决掉才是目的。这家企业有多款产品在注册申报中,她知道对方在这些流程上经验不足,在后续多次检查与回访中,她把企业的需求记在心上,回去后研究相关法规、梳理关键环节,再次上门时带着整理好的内容为企业逐一解读。

今年,这家企业新获两张三类医疗器械注册证,并通过了国家药监局组织的医疗器械临床真实性核查。

企业负责人感慨:“她办理的案件,我们心服口服;她督促我们整改问题、帮扶我们发展,比我们自己还上心。”

在路途中“早赶一班车”,只为那份坚守

在宿迁检查分局,魏枫同志负责药品、医疗器械、化妆品生产工作,外出检查、会议常常连轴转。有时会议结束已经很晚,本可以在会议驻地住宿一晚,第二天返程,考虑到第二天还有重要的工作要和企业对接,常常赶最后一班高铁,回到宿迁已是深夜十一、二点。这样的例子比比皆是。有的人劝她,要爱惜自己的身体,好身板是革命的本钱。魏枫说,道理都明白,只是一想到企业迫切需要解决问题的心情,我住下来也不安心,每个企业背后关乎是一个个鲜活的家庭,是与群众切身利益相关的。

“监管不是把人查倒,是守牢底线”

问起魏枫,整天跟这些不起眼的“小事”打交道,会不会觉得琐碎?她想了想说:“药品安全这根链条,每一环都得有人守着。出一点纰漏,落到老百姓身上就是天大的事。”

那根被烧黑的线路是她顺着焦糊味找到的,那批变更了内包装的产品是她逐条记录对出来的。问她诀窍,她笑笑:“干这行久了就会养成习惯,到了现场不多看一眼、不多问一句,自己这关都过不去。”

这些年,魏枫跑过的企业、翻过的记录,她自己都数不清了。但每一家企业的整改进度她都记得,哪家还有遗留问题、哪张注册证快到期了,她心里有一本账。

发现问题是起点,盯住问题改到位、帮到底,才是她给自己定下的标准。

本站由江苏省药品监督管理局主办
版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编:210008
电话:025-83273610
地址:南京市鼓楼街5号
政府网站标识码3200000004
备案号:苏ICP备09039606号
苏公网安备:32010602010488