
| 南通检查分局召开药品经营“清源”巩固提升行动推进会暨风险会商会议 | |
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近日,为进一步落实全省药品经营环节“清源”巩固提升行动推进会工作部署要求,纵深推进“清源”巩固提升行动,扎实开展药品安全风险排查工作,严格落实药品网络销售检查工作要求,有效预警防控经营环节风险隐患,全面压实药品安全企业主体责任,省药监局南通检查分局联合南通市药学会药品流通专委会召开“清源”巩固提升行动推进会暨药品经营企业风险会商会议,辖区内26家经营特殊药品、开展网络销售等重点药品批发企业、零售连锁总部关键岗位人员共50余人参会。 一、通报监管情况,梳理现存风险隐患 通报2026年以来南通检查分局药品经营监督检查工作情况,汇总药品经营日常监督检查、GSP符合性检查发现的各类缺陷,重点梳理了人员管理培训不到位、设施设备验证系统性不足、质量体系文件管理不完善等共性问题,提醒企业确保各项缺陷整改到位,并举一反三,逐步提升质量管理水平。 二、解读法规条例,剖析典型警示案例 围绕《中华人民共和国药品管理法实施条例》经营相关条款开展专项解读,结合“清源”行动典型案例深度剖析特殊药品管理、药品追溯管理、仓储管理、药品网络销售等重点环节风险隐患,明确下一阶段监管重点,督促坚守合规经营底线。 三、企业交流互鉴,明晰提升改进方向 各企业结合自身经营实际交流药品经营环节风险管控难点堵点,华润南通、国控南通企业代表就特殊药品追溯系统优化、麻精药品全流程质量管理交流经验。围绕企业主体责任落实、重点环节质量管控、网络售药规范管理,督促企业对标自查、立行立改。 四、促进行业自律,整体提升合规水平 会上,市药学会药品流通专委会倡议,企业应坚持质量第一理念,落实质量安全主体责任,严格执行GSP规范,紧盯特药监控、冷链物流、药品追溯等关键环节,常态化开展风险自查,加强风险研判,做到隐患闭环整改,守牢企业质量底线,共同推动行业整体合规水平提升。 下一步,南通检查分局将持续纵深推进“清源”巩固提升行动,紧盯重点领域、高风险品类,深化行业自律,督促企业扎实履行主体责任,常态化自查整改,严格落实入库扫码核验制度,完善药品网络销售管理。同时,深化跨部门线索协查,完善风险会商机制,从严规范药品经营环节市场秩序,用心守护群众用药安全。 |
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近日,为进一步落实全省药品经营环节“清源”巩固提升行动推进会工作部署要求,纵深推进“清源”巩固提升行动,扎实开展药品安全风险排查工作,严格落实药品网络销售检查工作要求,有效预警防控经营环节风险隐患,全面压实药品安全企业主体责任,省药监局南通检查分局联合南通市药学会药品流通专委会召开“清源”巩固提升行动推进会暨药品经营企业风险会商会议,辖区内26家经营特殊药品、开展网络销售等重点药品批发企业、零售连锁总部关键岗位人员共50余人参会。
一、通报监管情况,梳理现存风险隐患
通报2026年以来南通检查分局药品经营监督检查工作情况,汇总药品经营日常监督检查、GSP符合性检查发现的各类缺陷,重点梳理了人员管理培训不到位、设施设备验证系统性不足、质量体系文件管理不完善等共性问题,提醒企业确保各项缺陷整改到位,并举一反三,逐步提升质量管理水平。
二、解读法规条例,剖析典型警示案例
围绕《中华人民共和国药品管理法实施条例》经营相关条款开展专项解读,结合“清源”行动典型案例深度剖析特殊药品管理、药品追溯管理、仓储管理、药品网络销售等重点环节风险隐患,明确下一阶段监管重点,督促坚守合规经营底线。
三、企业交流互鉴,明晰提升改进方向
各企业结合自身经营实际交流药品经营环节风险管控难点堵点,华润南通、国控南通企业代表就特殊药品追溯系统优化、麻精药品全流程质量管理交流经验。围绕企业主体责任落实、重点环节质量管控、网络售药规范管理,督促企业对标自查、立行立改。
四、促进行业自律,整体提升合规水平
会上,市药学会药品流通专委会倡议,企业应坚持质量第一理念,落实质量安全主体责任,严格执行GSP规范,紧盯特药监控、冷链物流、药品追溯等关键环节,常态化开展风险自查,加强风险研判,做到隐患闭环整改,守牢企业质量底线,共同推动行业整体合规水平提升。
下一步,南通检查分局将持续纵深推进“清源”巩固提升行动,紧盯重点领域、高风险品类,深化行业自律,督促企业扎实履行主体责任,常态化自查整改,严格落实入库扫码核验制度,完善药品网络销售管理。同时,深化跨部门线索协查,完善风险会商机制,从严规范药品经营环节市场秩序,用心守护群众用药安全。
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