近日，根据省药监局《江苏省深化医疗器械警戒制度试点工作实施方案》部署，省药品不良反应监测中心以线上方式召开省级警戒试点沟通推进会。

结合试点工作职能分工，全省组建三支省级警戒专项技术工作组，聚焦哨点医院警戒管理制度探索、警戒数据信息化实践、主动监测及重点品种研究，靶向推进试点重点任务落地。在哨点建设方面，南京、无锡中心分别介绍《国家医疗器械不良事件监测哨点管理规范》及省级哨点日常管理，进一步明确各哨点医院职责，成员围绕管理制度和推进计划展开讨论。在信息化实践方面，苏州、徐州中心分别介绍智能化警戒报告填报与辅助审核模式研究思路、区域风险信号履责方案，成员围绕各市研究子任务分工及技术路线展开讨论。在主动监测方面，淮安、镇江中心分别介绍脑血管病诊疗器械上市后主动监测经验、家用医疗器械主动监测等重点监测工作开展情况，成员围绕监测机构联合医疗机构和注册人开展重点品种主动监测任务分工和下一步工作计划展开讨论。

通过本次沟通推进，省市监测机构及相关单位进一步统一共识、明确方向，实现了深化试点从总体部署到分工实施的落地衔接。下一步，全省将围绕制度完善筑牢法治根基、主体赋能拧紧责任链条、前哨引领强化风险信号发现、数据智能化提升警戒效能、跨域协同形成监管合力，持续推动医疗器械警戒制度体系健全和风险防控能力提升，为全国警戒制度建设贡献江苏经验。