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省药监局审评中心联合南通检查分局、南通市市场监管局深入企业开展帮扶指导
发布时间:2026-08-17 18:43:44

近日,省药监局审评中心联合省药监局南通检查分局、南通市市场监管局组建专项服务工作组,深入南通企业开展化妆品及新原料企业指导帮扶活动,以“面对面”问需、“手把手”指导的方式,切实解决企业在备案管理、原料创新等方面的实际难题,助力南通化妆品产业高质量发展。

一是聚焦前沿技术,精准破解备案难题

工作组首先来到南通微臻医药科技有限公司,该公司专注于微晶技术在化妆品领域的创新应用。针对企业对微晶产品在包装标签、功效宣称规范性以及安全评估报告合规性等方面的困惑,审评中心专家逐一进行详细解答,帮助企业厘清备案要点,确保产品合规上市。

二是对接法规差异,助力新原料顺利落地

在德之馨香精香料(南通)有限公司,工作组了解到,作为跨国企业,该公司在推进新原料备案过程中,面临着欧盟与中国法规差异带来的挑战,特别是在动物实验替代方法、境外三年安全使用历史认定、质量控制中“纯度”与“含量”的设置、较高生物活性原料判定标准等方面存在较多疑问。审评中心专家结合国内法规要求提供了针对性的技术指导,帮助企业打通新原料备案的“最后一公里”。

三是举办专题培训,提升区域备案合规水平

工作组组织举办了2026年南通市化妆品备案专题培训班,来自南通地区负责化妆品备案资料审核的工作人员,以及全市化妆品注册人、备案人、境内责任人、生产企业共90余人参加培训。培训围绕普通化妆品备案申报要点及常见问题分析,并设置现场答疑环节,有效提升了基层工作人员和企业的备案实务能力。

下一步,省药监局审评中心、南通检查分局、南通市市场监管局将继续深化省市联动机制,常态化开展入企帮扶和技术培训,为推动南通化妆品产业创新发展、满足人民群众用妆安全需求提供更加有力的技术支撑。

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一是聚焦前沿技术,精准破解备案难题

工作组首先来到南通微臻医药科技有限公司,该公司专注于微晶技术在化妆品领域的创新应用。针对企业对微晶产品在包装标签、功效宣称规范性以及安全评估报告合规性等方面的困惑,审评中心专家逐一进行详细解答,帮助企业厘清备案要点,确保产品合规上市。

二是对接法规差异,助力新原料顺利落地

在德之馨香精香料(南通)有限公司,工作组了解到,作为跨国企业,该公司在推进新原料备案过程中,面临着欧盟与中国法规差异带来的挑战,特别是在动物实验替代方法、境外三年安全使用历史认定、质量控制中“纯度”与“含量”的设置、较高生物活性原料判定标准等方面存在较多疑问。审评中心专家结合国内法规要求提供了针对性的技术指导,帮助企业打通新原料备案的“最后一公里”。

三是举办专题培训,提升区域备案合规水平

工作组组织举办了2026年南通市化妆品备案专题培训班,来自南通地区负责化妆品备案资料审核的工作人员,以及全市化妆品注册人、备案人、境内责任人、生产企业共90余人参加培训。培训围绕普通化妆品备案申报要点及常见问题分析,并设置现场答疑环节,有效提升了基层工作人员和企业的备案实务能力。

下一步,省药监局审评中心、南通检查分局、南通市市场监管局将继续深化省市联动机制,常态化开展入企帮扶和技术培训,为推动南通化妆品产业创新发展、满足人民群众用妆安全需求提供更加有力的技术支撑。

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