为深入贯彻落实药品医疗器械监管深层次改革、持续深化“面对面”对接服务机制，助力生物医药产业创新发展，近日，省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队赴无锡开展“面对面”对接服务活动。

活动期间，服务组召开“面对面”对接服务座谈会，通报了上一年度无锡地区企业诉求办理落实情况，分析了全省及无锡医药产业发展态势及监管服务工作情况，解读了最新监管改革政策。参会的生物医药企业代表围绕产品注册申报、生产场地变更、质量体系管理、政策落地执行等方面提出诉求建议，省药监局各相关业务处室、直属单位现场逐一回应指导，就共性问题深入交流解决方案，对个性问题明确办理路径和时限，切实为企业解疑释惑、纾困解难。

于萌指出，“面对面”对接服务是落实省委、省政府产业部署、深化药品监管改革、服务高质量发展的重要抓手。就持续开展好“面对面”对接服务，提出3点意见：一是擦亮服务品牌，迭代升级服务效能。“面对面”机制实施五年来，累计解决企业难题超1800项，诉求办理满意度达100%，已成为江苏药监服务产业的“金名片”。要以“五年再出发”的姿态打造“面对面6.0版”，同步开展“春风润企”专项行动，精准响应企业发展需求。二是坚持分类施策，统筹发展与安全。对量大面广的生产企业，聚焦标准化规范化服务，指导企业提升质量管理与合规水平，守牢药品安全底线；对创新型企业，推动“面对面”向“一对一”全程护航升级，建立专属服务档案，加速创新成果转化，同时搭建产业协同平台，持续优化产业生态。三是深化改革联动，健全三级服务体系。全面落实省政府支持医药产业发展相关政策，加快审评审批制度改革，稳步推进审评核查分中心赋权下沉。要发挥市县工作站贴近企业的区位优势，强化省市县三级协同联动，把服务窗口送到企业“家门口”。

此外，调研组一行实地走访了费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、无锡华泰创新药技术研究院有限公司，深入企业展厅、生产车间和研发实验室，详细了解企业生产经营、产品管线布局、创新研发进展及产业化推进情况，认真听取企业发展规划与实际困难，现场协调解决企业在项目推进中遇到的堵点难点问题，指导企业用好用足监管改革政策红利，加快创新成果转化落地。

省药监局相关处室、直属单位及省药监局无锡检查分局、审评核查无锡分中心、无锡市市场监管局等相关负责同志参加活动。