为深入落实国家药监局医疗器械警戒制度试点工作部署，提升全省“一体两翼”医疗器械警戒工作能力，近日，省药品不良反应监测中心线上举办2026年江苏省医疗器械不良事件监测能力提升暨深化警戒制度试点专题培训，全省各市县（区）药品不良反应监测机构、二级及以上医疗机构和医疗器械注册人等1000余家单位参训。

本次培训聚焦医疗机构监测能力提升、注册人警戒体系建设两大主线，特邀贵州省中心、无锡市中心、南京市妇幼保健院及3家警戒试点注册人相关工作人员分别围绕风险信号识别分析处置、警戒计划撰写、注册人构建警戒体系经验和不良事件监测及警戒工作实务等内容进行授课，省药品不良反应监测中心工作人员分享典型风险信号案例、系统介绍《医疗器械深化警戒试点工作手册》。课程融合政策法规解读、案例剖析、实操教学与经验分享，达到了预期效果。培训结束后省药品不良反应监测中心通过电子邮件向省内警戒试点单位发放工作手册。

本次培训进一步加强了医疗器械注册人全生命周期安全主体责任和医疗机构报告主渠道作用，夯实了全省医疗器械监测队伍专业能力，为深化医疗器械警戒制度试点工作提供了有力支撑。