
| 无锡检查分局扎实开展药品网络销售监管工作 | |
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为深入贯彻国家药监局、省药监局关于加强药品网络零售监督检查的部署要求,近日,无锡检查分局聚焦辖区内互联网药品信息服务持证及备案单位,全面排查梳理药品网络销售环节安全风险隐患,规范药品网络经营秩序,切实守护公众线上用药安全。 一、高度重视,积极统筹部署 第一时间组织开展专题法规学习,组建专项检查工作专班,结合辖区互联网药品信息服务相关单位的业态特点,研究制定《互联网药品信息服务资格证书及备案检查要点》,细化检查标准,确保检查工作有序推进。 二、认真筛查,精准发现问题 坚持“线上线下一起查”,对全市97家持有《互联网药品信息服务资格证书》或已完成备案的单位开展全覆盖排查。聚焦药品销售主体合法、销售行为合规、质量管理体系运行有效、药品来源合法等根本要求,重点检查备案企业亮证亮照信息和实际许可(备案)信息是否一致,是否存在违法违规销售药品的行为,是否存在无资质或超范围开展网络销售活动,是否具有保障网售药品质量安全的能力等。 三、压实责任,狠抓整改落实 对于发现问题的企业逐项明确整改要求和时限,现已通知整改68家次。坚持“检查+指导+服务”相结合,主动开展法规宣贯,引导企业从被动整改向主动合规转变,完善内部管理制度,督促企业切实履行质量安全主体责任。 无锡检查分局坚持以“清源”行动为引领,将药品网络销售与线下药品经营质量安全整治有机融合,全力推动“清源”行动从线下向线上延伸,以更高标准、更严要求守护人民群众用药安全。 |
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为深入贯彻国家药监局、省药监局关于加强药品网络零售监督检查的部署要求,近日,无锡检查分局聚焦辖区内互联网药品信息服务持证及备案单位,全面排查梳理药品网络销售环节安全风险隐患,规范药品网络经营秩序,切实守护公众线上用药安全。
一、高度重视,积极统筹部署
第一时间组织开展专题法规学习,组建专项检查工作专班,结合辖区互联网药品信息服务相关单位的业态特点,研究制定《互联网药品信息服务资格证书及备案检查要点》,细化检查标准,确保检查工作有序推进。
二、认真筛查,精准发现问题
坚持“线上线下一起查”,对全市97家持有《互联网药品信息服务资格证书》或已完成备案的单位开展全覆盖排查。聚焦药品销售主体合法、销售行为合规、质量管理体系运行有效、药品来源合法等根本要求,重点检查备案企业亮证亮照信息和实际许可(备案)信息是否一致,是否存在违法违规销售药品的行为,是否存在无资质或超范围开展网络销售活动,是否具有保障网售药品质量安全的能力等。
三、压实责任,狠抓整改落实
对于发现问题的企业逐项明确整改要求和时限,现已通知整改68家次。坚持“检查+指导+服务”相结合,主动开展法规宣贯,引导企业从被动整改向主动合规转变,完善内部管理制度,督促企业切实履行质量安全主体责任。
无锡检查分局坚持以“清源”行动为引领,将药品网络销售与线下药品经营质量安全整治有机融合,全力推动“清源”行动从线下向线上延伸,以更高标准、更严要求守护人民群众用药安全。
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