为进一步加强江苏省审评队伍专业能力建设，优质高效做好医疗器械审评工作，近日，省药监局审评中心联合审评核查无锡分中心，组织审评员赴无锡企业开展无源医疗器械实训活动。

活动由省药监局审评中心相关负责人带队，审评中心及各审评核查分中心20余名审评员参加。实训紧扣产业前沿，聚焦人工晶状体、血管介入、结构性心脏病及微创外科手术等热点领域，通过“理论授课+实操演练+企业研讨”三维模式，为全省医疗器械审评一体化建设注入新动能。 

活动选取了无锡两家技术领先、师资专业的企业，相关技术团队系统讲解了人工晶状体代际演进、角膜塑形镜设计原理、人工晶状体植入系统质量控制要点、血管介入产品协同机制、心脏瓣膜产品临床应用、外科手术产品最新技术等。实训过程中，审评员通过模拟实操，直观感受产品设计细节与工艺难点，深入理解关键技术参数对临床安全有效性的影响，并在操作过程中就审评中常见的技术疑点展开交流。这种围绕“临床需求-设计验证-审评标准”的面对面深度互动，不仅消除了认知偏差，更促进了审评标准与企业研发生产实践的精准对接。

此次实训是省药监局审评中心落实“科学审评、服务产业”理念的生动实践。通过沉浸式学习，帮助审评员掌握产品从设计开发到临床使用的全链条知识，与企业建立起“问题导向、数据驱动”的沟通机制。下一步，省药监局审评中心将持续深化“实训赋能”模式，围绕更多新技术产品领域拓展实训场景，推动审评人员从“被动应对”向“主动预研”转变，以更扎实的专业功底服务全省医疗器械产业高质量发展。