近日，省药监局圆满完成了药品生产企业落实主体责任题库更新工作。本次更新历时3个月，汇集省内头部企业专业力量，经严格质控把关，最终374道高质量题目入库，23道试题调整更正，为全面推进企业落实质量安全主体责任工作奠定了坚实基础。

本次题库更新从内容上看，聚焦法规变化，推动新规标准与药品生产安全主体责任深度融合，使考试内容紧跟监管前沿、贴合产业实际；从形式上看，采用“协会牵头、企业参与、监管研判”创新研究模式，为确保题库严谨合规、答案准确无误，构建了法规收集及分类规则、三重质控闭环体系、题库编制更新机制等三大支撑机制，每一道试题均经过"内部初审、联合会审、线上模拟"三重质控，保障输出试题经得起实践检验；从实施上看，更新成果将直接服务于2026年度主体责任考试，考试系统向企业开放，企业可先行组织关键岗位人员进行线上自测，提前熟悉题型、查漏补缺，实现从"被动应试"向"主动学习"的转变。

下一步，省药监局将持续完善"题库动态更新—考试组织实施—结果综合运用"的全链条机制，推动考试结果与企业落实主体责任评估、分类分级监管挂钩，真正实现以考促学、以学促行、以行促效，推动企业落实主体责任能力全面提高，不断提升全省药品生产质量安全管理水平。