为深入贯彻落实江苏省深化医疗器械警戒制度试点工作相关要求，提升企业医疗器械不良事件处置和上市后安全性评价能力，近期，泰州检查分局联合泰州市市场监管局、泰州市药检院（泰州市药械不良反应监测中心）举办医疗器械不良事件监测政策宣贯会。全市医疗器械不良事件监管人员和医疗器械注册人、备案人代表约300人参加会议。

会议传达了今年以来泰州市医疗器械不良事件监测工作开展情况，通报了辖区内企业合规风险，对医疗器械警戒制度试点工作进行再动员、再部署，并围绕医疗器械不良事件监测法律法规、定期风险评价报告、不良事件规范处置和报告表填报要点等主题进行政策宣讲。

会议明确了医疗器械警戒试点下一步工作要求：一是健全警戒合规体系，夯实企业主体责任根基；二是规范不良事件处置，严把报告质量关口；三是深化动态风险管控，督促企业高质量完成安全评价；四是常态化开展合规自查，指导企业主动化解风险隐患；五是抓实警戒试点落地，全力完成试点攻坚任务。

此次会议的召开，进一步强化了泰州市医疗器械注册人、备案人的不良事件监测主体责任意识，提升了从业人员业务能力，有助于筑牢用械安全防线，助力产业高质量发展，受到了企业的广泛好评。