近日，常州联影智融医疗科技有限公司自主研发的第二类创新医疗器械-电子上消化道内窥镜正式获批。该设备成功实现内窥镜摄像模组的微型化突破与光学焦点的精准可控，将有力推动消化道早癌筛查向基层普及与下沉，让“早诊早治”惠及更多人群。

今年以来，审评核查常州分中心紧扣“创新药械落地转化”核心命题，把服务关口前移、把政策供给做实，推出一系列可感知、可复用、可推广的创新举措，为全市医药产业高质量发展厚植土壤。

靠前服务，以主动对接缩短创新周期

建立“提前介入、专班对接、全程跟踪”的服务机制。在项目立项阶段即安排专人主动对接，协助企业厘清注册路径、预判合规风险。同时，完善线上线下双轨咨询机制，与省药监局审评中心共建“审评咨询服务共建点”，实现企业—省级专家线上“面对面”沟通，确保问题不过夜、答复不打折，让服务真正跑在企业需求前面。

精准指导，以专业能力打通申报堵点

针对企业在注册申报中“看不懂法规、理不清路径、拿不准材料”的共性难题，持续做优“审评享谈”“局长/主任接待日”等服务品牌，2026年上半年累计开展企业培训5场，组织培训服务企业243家次，内容紧扣创面敷料、创新医疗器械申报等高频痛点。通过“理论+案例+预审”的组合拳，帮助企业吃透法规、少走弯路。

台账跟进，以全周期管理护航重点品种

动态摸排全市在研创新型医疗器械，对34个重点产品实行台账化、责任化推进。针对台账内产品，定期跟踪研发进展与申报节点，动态更新台账状态，对临近申报或遇到瓶颈的项目及时预警、统筹调度，做到进度可视、节点可控。

下一步，审评核查常州分中心将持续优化前端服务机制，在守住安全底线的同时，为常州生物医药产业注入更强劲的新动能。