药安关乎万家灯火，先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想，树立和践行正确政绩观，讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事，省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里，我们将聚焦监管一线与服务前沿，记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影，展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光，汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。

在药品安全监管的最前沿，严菲如一束沉静而坚韧的光。作为省药品监督检验研究院化学药品检验一室主任、党支部书记，她始终对标“四个最严”要求，将守护公众用药安全的使命融入每一次实验操作、每一份检验报告、每一次技术攻坚，以专业构筑防线，用担当诠释忠诚。

攻坚集采药品，溯源除患守底线

严菲连续三年牵头承担国家药品抽检集采专项任务。盐酸普萘洛尔片作为普惠型老药，是基层老年及低收入群体长期依赖的“救命药”。2023年，国家药监局连发文件，严控其中高风险基因毒性杂质——N-亚硝基普萘洛尔。该杂质检测对灵敏度要求极高，容不得毫厘偏差。

任务期间，实验室灯火通明。严菲带领团队放弃休假，反复优化检测参数与操作流程。经多轮平行试验，两批样品杂质含量远超限值。面对预警数据，她沉着冷静：“仅上报不合格结果治标不治本，必须深挖根源，从源头消除风险。”她率队分层溯源，逐一比对原料、辅料、工艺及储运环境等关键变量，精准锁定杂质生成诱因，并第一时间将重大风险上报中检院，有效遏制了潜在用药安全风险。

构建风控体系，技术赋能筑屏障

单一隐患的排除并未让严菲止步。针对慢病治疗集采药品种类繁多、风险点位复杂的现状，严菲着眼长效治理，牵头构建覆盖原料、辅料、生产、包装、储运全链条的亚硝胺杂质风险评估与控制体系。她带领团队系统梳理国内外法规指南，成功开发依那普利、西格列汀等十余种常用药的专属检测方法，为常态化风险监测奠定了坚实技术基础。

此外，她多次深入药企与医疗机构调研，横向比对不同企业集采药品质量差异，形成覆盖集采药品全生命周期的质量保证策略。该项系统性工作因成效卓著，屡获国家药监局及中检院书面表彰。

下沉一线帮扶，纾困解难促发展

“检验技术不应囿于实验室，更要服务于产业一线。”这是严菲秉持的核心理念。近年来，她先后8次随省药监局赴淮安、宿迁等地，面对面为中小企业破解关键质量属性方法开发、一致性评价等技术瓶颈；5次担任全省药品注册标准复核培训主讲，精讲实务要点，赋能企业质量体系建设。

面对企业研发人员的困惑——“杂质方法验证久攻不破”，她现场把脉、精准施策，迅速厘清整改路径。她笑言：“靠前帮扶是药检党员的分内之事。”她牵头设计3项针对性能力验证项目，精准识别企业检验能力短板，并手把手指导全流程整改，以硬核技术助推产业提质增效。

深化党建融合，凝心聚力树标杆

严菲坚持党建引领，着力破解党建与业务“两张皮”难题。她以身作则，在全省药品检验技能竞赛中斩获团体一等奖、个人二等奖；牵头多项省市级科研课题，持续夯实人才梯队。年均审签检验报告数千份，严把技术质量关口。在其带领下，科室年均完成检验样品2000余批次，注册检验周期大幅压缩，连续四年获评院先进科室，成为全院标杆。

实验室里的反复求证、产业园中的耐心答疑、办公桌前的严谨审核，构成了严菲平凡而充实的日常。没有惊天壮举，唯有日复一日的坚守。她带领党支部党员扎根药检主战场，以严谨专业的实干守护群众用药安全，用无声的奋斗书写新时代药检人的初心答卷。值此建党105周年之际，回望峥嵘岁月，正是无数个像严菲一样的基层党员，在各自岗位上默默发光，汇聚成了守护民生福祉的钢铁长城。