
| 【护航药安·先锋故事㉓】吴珺玮:一线锤炼成长的药安卫士 | |
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药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。 中山大学研究生毕业的吴珺玮,是淮安检查分局的一名年轻的药品生产监管骨干。入职三年来,她始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以“四个最严”要求为根本遵循,用过硬专业守护用药安全,用热忱服务护航产业发展,以务实作风践行新时代药安卫士的责任担当,将党员先锋模范作用转化为守护群众用药安全的生动实践。 勤学实干,新兵向骨干蜕变 入职初期,淮安检查分局药品生产监管条线正处于人员更替阶段,辖区药企品类多元、监管政策密集出台,对刚入职的“新人”来说,专业履职面临不小考验。 吴珺玮将压力转化为动力,为快速补齐业务短板,一方面,紧跟淮安检查分局业务骨干深入现场开展检查、抽检、稽查,在一线干中学、学中干,迅速掌握监管稽查的合规性流程和检查风险重点;另一方面,主动参与各类业务培训与政策宣贯,利用休息时间钻研药监法律法规,紧跟政策前沿搭建理论框架。凭借这种“钉钉子”般的韧劲,她在短时间内快速取得了GMP检查员、GSP检查员、行政执法证等工作资质,迅速成长为条线业务中坚骨干,保障了工作平稳衔接。 在风险防控上,吴珺玮坚持“谋在前、干在实”。每年伊始,认真梳理省药监局生产监管要求,系统梳理辖区企业监管台账,厘清重点企业、重点品种和突出风险,合理制定年度日常监管计划,紧盯集采中标产品、中药、精神药品、医疗用毒性药品、出口药品等重点领域,切实提升监管防范效能。现场检查中她勤于思考、勤于请教,以个例问题为切入点,深度开展质量安全风险研判,严格闭环缺陷整改,依法查处违法违规行为;同时由点及面,举一反三排查同类问题,通过向辖区企业提示共性问题风险,推动企业落实质量安全主体责任,切实提升药品生产监管工作质效。 靠前服务,为企业发展赋能 在工作中,吴珺玮始终坚持监管与服务并重、规范与帮扶并举。面对企业新厂区、新项目建设等需求,她主动担当“联络员”,建立困难问题清单及时上报淮安检查分局、省药监局会办,高效组织开展企业核查整改、注册抽检、出口审核等工作,做好品种落地投产全链条服务。针对部分企业合规管理薄弱,她不分工休、多次深入现场,手把手指导整改,助力企业规范合规生产。 吴珺玮深知行业人员素养是医药产业稳健发展的重要根基。她积极对接行业专家、规范编写专家等优质师资,结合淮安药企实际定制专项培训内容,常态化开展合规培训,化解企业堵点、难点问题,持续提升企业从业人员合规意识与质量管理能力,其务实作风与专业精神获得辖区药企一致认可。 守正明纪,彰显先公后私本色 自2012年4月入党以来,吴珺玮始终以党员标准严于律己,牢固树立和践行正确政绩观,持续提升自身政治素养,恪守纪律规矩和药监工作廉洁底线,锤炼提升政治定力、纪律定力、道德定力、抵腐定力,始终保持亲清政企关系。面对子女年幼需要照料的现实困难,她自觉摆正公私关系,优先服从异地核查、外出培训等各项外派任务,高标准完成各项工作,始终将个人理想融入党和人民事业。作为淮安检查分局党支部联络员,吴珺玮当好参谋和助手,扎实落实“三会一课”“主题党日”制度,积极推动“红色海棠·药安卫士”党建品牌建设,以党建贯穿工作始终。 党旗指引青春航向,药安卫士初心如磐。吴珺玮以勤勉好学的进取精神、务实担当的工作作风、纾困助企的服务本心,默默坚守在药品监管一线,以热忱护航产业发展,以实干筑牢药安防线,生动诠释了新时代青年药监人的崇高使命与责任担当。 |
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药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。
中山大学研究生毕业的吴珺玮,是淮安检查分局的一名年轻的药品生产监管骨干。入职三年来,她始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以“四个最严”要求为根本遵循,用过硬专业守护用药安全,用热忱服务护航产业发展,以务实作风践行新时代药安卫士的责任担当,将党员先锋模范作用转化为守护群众用药安全的生动实践。
勤学实干,新兵向骨干蜕变
入职初期,淮安检查分局药品生产监管条线正处于人员更替阶段,辖区药企品类多元、监管政策密集出台,对刚入职的“新人”来说,专业履职面临不小考验。
吴珺玮将压力转化为动力,为快速补齐业务短板,一方面,紧跟淮安检查分局业务骨干深入现场开展检查、抽检、稽查,在一线干中学、学中干,迅速掌握监管稽查的合规性流程和检查风险重点;另一方面,主动参与各类业务培训与政策宣贯,利用休息时间钻研药监法律法规,紧跟政策前沿搭建理论框架。凭借这种“钉钉子”般的韧劲,她在短时间内快速取得了GMP检查员、GSP检查员、行政执法证等工作资质,迅速成长为条线业务中坚骨干,保障了工作平稳衔接。
在风险防控上,吴珺玮坚持“谋在前、干在实”。每年伊始,认真梳理省药监局生产监管要求,系统梳理辖区企业监管台账,厘清重点企业、重点品种和突出风险,合理制定年度日常监管计划,紧盯集采中标产品、中药、精神药品、医疗用毒性药品、出口药品等重点领域,切实提升监管防范效能。现场检查中她勤于思考、勤于请教,以个例问题为切入点,深度开展质量安全风险研判,严格闭环缺陷整改,依法查处违法违规行为;同时由点及面,举一反三排查同类问题,通过向辖区企业提示共性问题风险,推动企业落实质量安全主体责任,切实提升药品生产监管工作质效。
靠前服务,为企业发展赋能
在工作中,吴珺玮始终坚持监管与服务并重、规范与帮扶并举。面对企业新厂区、新项目建设等需求,她主动担当“联络员”,建立困难问题清单及时上报淮安检查分局、省药监局会办,高效组织开展企业核查整改、注册抽检、出口审核等工作,做好品种落地投产全链条服务。针对部分企业合规管理薄弱,她不分工休、多次深入现场,手把手指导整改,助力企业规范合规生产。
吴珺玮深知行业人员素养是医药产业稳健发展的重要根基。她积极对接行业专家、规范编写专家等优质师资,结合淮安药企实际定制专项培训内容,常态化开展合规培训,化解企业堵点、难点问题,持续提升企业从业人员合规意识与质量管理能力,其务实作风与专业精神获得辖区药企一致认可。
守正明纪,彰显先公后私本色
自2012年4月入党以来,吴珺玮始终以党员标准严于律己,牢固树立和践行正确政绩观,持续提升自身政治素养,恪守纪律规矩和药监工作廉洁底线,锤炼提升政治定力、纪律定力、道德定力、抵腐定力,始终保持亲清政企关系。面对子女年幼需要照料的现实困难,她自觉摆正公私关系,优先服从异地核查、外出培训等各项外派任务,高标准完成各项工作,始终将个人理想融入党和人民事业。作为淮安检查分局党支部联络员,吴珺玮当好参谋和助手,扎实落实“三会一课”“主题党日”制度,积极推动“红色海棠·药安卫士”党建品牌建设,以党建贯穿工作始终。
党旗指引青春航向,药安卫士初心如磐。吴珺玮以勤勉好学的进取精神、务实担当的工作作风、纾困助企的服务本心,默默坚守在药品监管一线,以热忱护航产业发展,以实干筑牢药安防线,生动诠释了新时代青年药监人的崇高使命与责任担当。
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