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【护航药安·先锋故事㉖】华苏:党旗领航药审一线 匠心守护用药安全
发布时间:2026-08-07 18:04:08

药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。

在省药监局审评中心药品审评一线,华苏同志始终将鲜红党旗铭刻心头,将闪亮党徽佩戴胸前。作为药品审评科(药品补充申请审评科)党支部书记,她锚定“药审为民、服务领先”目标,以“四个最严”为标尺,在深化“四强”党支部建设中锻造堡垒,在上市后变更备案审查中严把关口,在服务医药产业高质量发展中倾情奉献,在培育审评新生力量中甘为人梯,生动诠释了一名共产党员的初心使命与责任担当。

强基铸魂,把稳政治“方向盘”

华苏坚持将党的建设贯穿于审评工作全过程,推动党建与业务由“物理叠加”转化为“化学反应”。她创新组织生活形式,将“主题党日”搬至审评攻坚最前沿,在案卷堆叠间重温入党誓词,在业务间隙深化理论武装。面对药品上市后变更备案任务激增的严峻态势,她牵头组织开展四轮集中攻坚专项行动,带领党支部党员冲锋在前,累计完成审查任务近500件。通过“一线过组织生活、一线解业务难题、一线显党员担当”,真正实现了党建工作与审评攻坚同频共振、互促共进。

严守标尺,筑牢质量“防火墙”

“四个最严”绝非口号,而是落实于每一份审查意见、每一次技术研判之中。华苏始终坚守“保安全、守底线”的根本立场,面对审评任务“量”的激增,毫不动摇“质”的底线。她牵头梳理共性问题,通过“你问我答”机制释疑解惑;建立复杂变更事项集体合议制度,确保审查尺度科学统一、依法依规。其案头那本卷边泛黄的《药品上市后变更管理办法》,密密麻麻的批注见证了她对技术的极致追求。此外,她深度参与长三角药品上市后变更先行先试研究,为区域审评技术标准的统一提供了重要的实践范本。

药审为民,架起服务“连心桥”

华苏始终认为,药品审评既是技术活,更是良心活。她依托预约咨询平台,带头践行“微笑服务、专业解答、耐心倾听”。一次临近下班,某药企就其刚获批的一类新药新增规格及包装形式的前置研究方案求助。华苏当即带领团队留驻,从变更风险识别、工艺验证要点,到质量研究及稳定性方案设计,逐一细致拆解。原定半小时的咨询延长至两小时,直至企业人员豁然开朗。她坚持“有问必答、有惑必解”,确保企业“带着问题来,揣着方案走”,以专业与温情打通服务企业的“最后一公里”。

薪火相传,锻造审评“生力军”

“独行快,众行远。”华苏深知审评事业的持续发展离不开人才梯队的建设。作为科室负责人,她将“传帮带”视为己任,创新建立“一对一”导师制,为新入职审评员精准匹配资深导师。她牵头完善审评核查分中心审评员培养考核方案,为近50名审评核查分中心审评员规划成长路径。在她的悉心栽培下,一批年轻骨干迅速脱颖而出,已能独当一面,为药品审评事业的长远发展注入了源源不断的动力。

党旗飘扬处,必有先锋行;党徽闪耀时,皆是为民情。华苏以实干笃行证明:党旗,唯有飘扬在一线才最鲜艳;党徽,唯有紧贴民心才最耀眼。共产党员的政绩观,唯有镌刻在人民用药安全的答卷上,才最具分量。

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药安关乎万家灯火,先锋映照初心使命。为深入学习贯彻习近平总书记关于党的建设的重要思想,树立和践行正确政绩观,讲好药监战线“两优一先”的奋斗故事,省药监局微信公众号开设“护航药安·先锋故事”专栏。这里,我们将聚焦监管一线与服务前沿,记录广大党员在筑牢安全防线、助力产业发展中的实干身影,展现“人民药监为人民”的责任担当。愿这些闪耀在平凡岗位的微光,汇聚成推动药监事业和医药产业高质量发展的红色力量。

在省药监局审评中心药品审评一线,华苏同志始终将鲜红党旗铭刻心头,将闪亮党徽佩戴胸前。作为药品审评科(药品补充申请审评科)党支部书记,她锚定“药审为民、服务领先”目标,以“四个最严”为标尺,在深化“四强”党支部建设中锻造堡垒,在上市后变更备案审查中严把关口,在服务医药产业高质量发展中倾情奉献,在培育审评新生力量中甘为人梯,生动诠释了一名共产党员的初心使命与责任担当。

强基铸魂,把稳政治“方向盘”

华苏坚持将党的建设贯穿于审评工作全过程,推动党建与业务由“物理叠加”转化为“化学反应”。她创新组织生活形式,将“主题党日”搬至审评攻坚最前沿,在案卷堆叠间重温入党誓词,在业务间隙深化理论武装。面对药品上市后变更备案任务激增的严峻态势,她牵头组织开展四轮集中攻坚专项行动,带领党支部党员冲锋在前,累计完成审查任务近500件。通过“一线过组织生活、一线解业务难题、一线显党员担当”,真正实现了党建工作与审评攻坚同频共振、互促共进。

严守标尺,筑牢质量“防火墙”

“四个最严”绝非口号,而是落实于每一份审查意见、每一次技术研判之中。华苏始终坚守“保安全、守底线”的根本立场,面对审评任务“量”的激增,毫不动摇“质”的底线。她牵头梳理共性问题,通过“你问我答”机制释疑解惑;建立复杂变更事项集体合议制度,确保审查尺度科学统一、依法依规。其案头那本卷边泛黄的《药品上市后变更管理办法》,密密麻麻的批注见证了她对技术的极致追求。此外,她深度参与长三角药品上市后变更先行先试研究,为区域审评技术标准的统一提供了重要的实践范本。

药审为民,架起服务“连心桥”

华苏始终认为,药品审评既是技术活,更是良心活。她依托预约咨询平台,带头践行“微笑服务、专业解答、耐心倾听”。一次临近下班,某药企就其刚获批的一类新药新增规格及包装形式的前置研究方案求助。华苏当即带领团队留驻,从变更风险识别、工艺验证要点,到质量研究及稳定性方案设计,逐一细致拆解。原定半小时的咨询延长至两小时,直至企业人员豁然开朗。她坚持“有问必答、有惑必解”,确保企业“带着问题来,揣着方案走”,以专业与温情打通服务企业的“最后一公里”。

薪火相传,锻造审评“生力军”

“独行快,众行远。”华苏深知审评事业的持续发展离不开人才梯队的建设。作为科室负责人,她将“传帮带”视为己任,创新建立“一对一”导师制,为新入职审评员精准匹配资深导师。她牵头完善审评核查分中心审评员培养考核方案,为近50名审评核查分中心审评员规划成长路径。在她的悉心栽培下,一批年轻骨干迅速脱颖而出,已能独当一面,为药品审评事业的长远发展注入了源源不断的动力。

党旗飘扬处,必有先锋行;党徽闪耀时,皆是为民情。华苏以实干笃行证明:党旗,唯有飘扬在一线才最鲜艳;党徽,唯有紧贴民心才最耀眼。共产党员的政绩观,唯有镌刻在人民用药安全的答卷上,才最具分量。

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