为深入贯彻省药监局审评中心、审评核查分中心一体化建设总体工作部署，持续强化医疗器械审评队伍能力建设，提升医疗器械审评质量与效率，统一全省审评尺度，自2025年，省药监局审评中心开始探索实践“集中审评+集体决策”工作机制。

一、集体研讨决策，统一审评尺度

审评中心定期组织召开集中审评讨论会，审评人员围绕复杂产品、分类界定、标准执行等难点问题，充分阐述意见、交流实践经验，通过集中研讨、集体决策，逐步达成专业共识，有力推动全省审评尺度的统一，为科学审评夯实制度基础。截至目前，共组织95场集中审评讨论会，针对639项疑难问题形成统一审评意见，切实保证了审评工作的科学化和标准化。

二、线上线下联动，提升审评效能

依托“集中审评+集体决策”机制，审评中心与各审评核查分中心审评人员以线上线下相结合的方式开展案例研讨。通过实际审评案例解析法规标准，创新带教模式，显著提升了对复杂产品的综合研判能力，有效提高了日常工作效率和队伍整体业务水平。同时，该机制有力支撑了三类赋权事项交叉审评行动方案的顺利实施，及时解决了交叉审评中遇到的实际问题，推动形成“机制共建、质量共提、经验共享”的常态化协作体系，促进系统内资源共享与业务协同不断深化。

三、固化审评机制，强化队伍建设

从集中攻坚到审评核查分中心广泛参与，再到交叉审评中的尺度统一，覆盖事前沟通至事中审评的全链条机制组合已初步显现系统效应。下一步，审评中心将继续以集中审评为抓手，优化资源配置，强化队伍专业化、规范化建设；将现有模式固化为长效机制，系统梳理实践经验，创新审评方法体系，提升决策科学性，持续深化一体化建设格局，为全省医疗器械产业高质量发展和科学监管提供持续动能。