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扬州检查分局深化药品“清源”巩固提升行动 精准防范流通领域安全风险
发布时间:2026-09-01 18:35:09

为纵深推进药品经营环节“清源”巩固提升行动,从严排查整治药品流通领域安全隐患,压实药品经营企业主体责任,规范药品市场经营秩序,近期,扬州检查分局聚焦药品流通领域突出风险点,精准施策、靶向发力,通过风险会商、自查自纠、精准提示、闭环监管等系列举措,全面筑牢药品安全经营防线。         

一、统筹研判风险,筑牢防控工作根基

联合审评核查扬州分中心召开风险会商会,针对全市药品流通领域各类检查、协查、案件办理等环节发现的突出问题,进行会商研讨,锁定共性风险与个性问题,明确风险等级与关注重点;贯通审评核查、日常监管、风险处置全环节,开展联合检查,统一监管尺度,切实提升风险预警的精准性、风险排查的全面性、风险处置的时效性,构建起“早发现、早预警、早干预、早处置”的常态化风险防控工作格局。

二、压实主体责任,开展全面自查自纠

组织辖区各药品经营企业对照药品经营质量管理规范,全面自查自纠经营管理、质量管控、人员履职等各环节问题,并对票据管理不规范、数据追溯不实、销售流向存疑、关键人员岗位履职不到位等关键风险点开展重点自查;对排查发现的问题,要求企业建立台账,明确整改措施、整改时限和责任人,积极主动整改薄弱短板,时刻绷紧合规经营之弦,切实推动药品经营企业从“被动整改”向“主动合规”转变。

三、聚焦突出问题,精准发布风险提示

针对前期排查发现的药品购销票据管理不规范、药品流向追溯不实等突出问题,有针对性向全市药品经营企业发布风险提示函:部署各企业严格落实药品购销票据审核、流程、归档全流程管理制度,确保追溯数据准确可靠,药品流向真实可查;同时明确,对经查实存在票据违规、虚构流向、追溯失效的企业,监管部门将依据相关法律法规从严查处,严肃追究企业及相关责任人的法律责任。

下一步,扬州检查分局将坚持问题导向、目标导向、结果导向相统一,通过开展合规专题培训、现场履职考核、专项检查等多元方式,常态化防范化解流通领域各类安全风险。同时建立自查整改跟踪督办机制,对企业自查发现的问题全程跟进、重点督办,常态化开展“回头看”检查,严防问题反弹回潮,全力构建“自查—整改—提升—巩固”的良性监管闭环,持续规范辖区药品经营市场秩序,守护群众用药安全。

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扬州检查分局深化药品“清源”巩固提升行动 精准防范流通领域安全风险
发布时间:2026-09-01 18:35:09

为纵深推进药品经营环节“清源”巩固提升行动,从严排查整治药品流通领域安全隐患,压实药品经营企业主体责任,规范药品市场经营秩序,近期,扬州检查分局聚焦药品流通领域突出风险点,精准施策、靶向发力,通过风险会商、自查自纠、精准提示、闭环监管等系列举措,全面筑牢药品安全经营防线。         

一、统筹研判风险,筑牢防控工作根基

联合审评核查扬州分中心召开风险会商会,针对全市药品流通领域各类检查、协查、案件办理等环节发现的突出问题,进行会商研讨,锁定共性风险与个性问题,明确风险等级与关注重点;贯通审评核查、日常监管、风险处置全环节,开展联合检查,统一监管尺度,切实提升风险预警的精准性、风险排查的全面性、风险处置的时效性,构建起“早发现、早预警、早干预、早处置”的常态化风险防控工作格局。

二、压实主体责任,开展全面自查自纠

组织辖区各药品经营企业对照药品经营质量管理规范,全面自查自纠经营管理、质量管控、人员履职等各环节问题,并对票据管理不规范、数据追溯不实、销售流向存疑、关键人员岗位履职不到位等关键风险点开展重点自查;对排查发现的问题,要求企业建立台账,明确整改措施、整改时限和责任人,积极主动整改薄弱短板,时刻绷紧合规经营之弦,切实推动药品经营企业从“被动整改”向“主动合规”转变。

三、聚焦突出问题,精准发布风险提示

针对前期排查发现的药品购销票据管理不规范、药品流向追溯不实等突出问题,有针对性向全市药品经营企业发布风险提示函:部署各企业严格落实药品购销票据审核、流程、归档全流程管理制度,确保追溯数据准确可靠,药品流向真实可查;同时明确,对经查实存在票据违规、虚构流向、追溯失效的企业,监管部门将依据相关法律法规从严查处,严肃追究企业及相关责任人的法律责任。

下一步,扬州检查分局将坚持问题导向、目标导向、结果导向相统一,通过开展合规专题培训、现场履职考核、专项检查等多元方式,常态化防范化解流通领域各类安全风险。同时建立自查整改跟踪督办机制,对企业自查发现的问题全程跟进、重点督办,常态化开展“回头看”检查,严防问题反弹回潮,全力构建“自查—整改—提升—巩固”的良性监管闭环,持续规范辖区药品经营市场秩序,守护群众用药安全。

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