为深入进一步规范药品生产清洁验证管理，全面压实药品生产企业质量安全主体责任，提升全市药品生产质量管理规范化、精细化水平，近日，徐州检查分局组织开展药品生产清洁验证专题培训暨企业落实质量安全主体责任及风险会商会。全市药品生产企业、相关药用辅料包材生产企业等30余家企事业单位共180余名质量管理人员、生产负责人参会。

本次专题培训暨风险会商聚焦药品生产清洁验证核心工作，紧扣辖区药企生产实操要点、质量管控难点及潜在风险点，精准贴合企业合规生产实际需求。会议特邀业内药品监管资深专家授课，围绕药品生产清洁验证法规依据、验证范围与标准、清洁方法确认、残留限度管控、全过程风险防控、典型违规案例剖析等重点内容开展系统化、专业化讲解。同时，结合日常监管排查发现的共性问题、突出隐患，深入分析清洁验证执行不到位、主体责任落实不扎实引发的质量安全风险，细化清洁验证全流程管控要求，明确落实企业质量安全主体责任重点，指导企业健全清洁验证管理体系、完善风险自查自纠机制，从源头防范交叉污染、药品质量不合格等风险。

下一步，徐州检查分局将常态化开展精准化专题培训和风险会商工作，持续聚焦药品生产关键环节、重点风险领域，全力防范化解药品质量安全风险，持续筑牢全市药品质量安全防线，推动辖区医药产业高质量、规范化、安全化发展。