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第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 (2026年第6号) |
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依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。 受理号：苏药监优先受通（2026）00012号 产品名称：二维液相色谱分析系统 规格型号： Essential 2200、Essential 1100、Essential 1050 申请人：天纵（无锡）生物科技有限公司 优先审批理由：被列入国家科技重大专项 公示时间：2026年09月01日至2026年09月15日 公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》 （点击此处填写异议申请表）。 电话：025-84535891 江苏省药品监督管理局 2026年09月01日 |
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优先审批理由：被列入国家科技重大专项
公示时间：2026年09月01日至2026年09月15日
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