
| 于萌总监带队调研GLP机构并召开全省GLP机构座谈会 | |
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为了解全省药物非临床安全性评价研究机构(以下简称GLP机构)发展情况,赋能生物医药产业高质量发展,近日,省药监局药品安全总监于萌带队在南京调研GLP机构,并组织召开全省GLP机构交流座谈会。省药监局行政审批处、南京检查分局、审核查验中心相关负责同志,省内13家GLP机构主要负责同志、质量负责同志参加会议。 会上,江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司、苏州方达新药开发有限公司两家GLP机构代表分别就“GLP机构如何成为创新药研发的加速器”和“机构国际化道路及FDA检查经验”做专题分享,为全省GLP机构对标国际标准、提升综合竞争力提供了优秀示范。13家GLP机构逐一介绍机构建设发展、项目承接运行等基本情况,聚焦行业发展堵点难点、人才建设、规范运行、技术能力提升等方面交流问题、反映诉求,并围绕全省GLP行业提质增效、协同发展提出针对性意见建议。 下一步,省药监局将坚持监管与服务并举,常态化搭建行业交流平台,精准回应机构发展诉求,持续强化规范指导、质量引领与数字赋能,引导全省GLP机构不断夯实质量管理基础、提升创新服务能力,全力助推江苏省生物医药产业高质量发展。 |
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为了解全省药物非临床安全性评价研究机构(以下简称GLP机构)发展情况,赋能生物医药产业高质量发展,近日,省药监局药品安全总监于萌带队在南京调研GLP机构,并组织召开全省GLP机构交流座谈会。省药监局行政审批处、南京检查分局、审核查验中心相关负责同志,省内13家GLP机构主要负责同志、质量负责同志参加会议。
会上,江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司、苏州方达新药开发有限公司两家GLP机构代表分别就“GLP机构如何成为创新药研发的加速器”和“机构国际化道路及FDA检查经验”做专题分享,为全省GLP机构对标国际标准、提升综合竞争力提供了优秀示范。13家GLP机构逐一介绍机构建设发展、项目承接运行等基本情况,聚焦行业发展堵点难点、人才建设、规范运行、技术能力提升等方面交流问题、反映诉求,并围绕全省GLP行业提质增效、协同发展提出针对性意见建议。
下一步,省药监局将坚持监管与服务并举,常态化搭建行业交流平台,精准回应机构发展诉求,持续强化规范指导、质量引领与数字赋能,引导全省GLP机构不断夯实质量管理基础、提升创新服务能力,全力助推江苏省生物医药产业高质量发展。
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