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省药监局核查中心举办审评核查分中心检查质量能力建设推进会
发布时间:2026-09-14 18:52:37

为持续规范全省药品检查工作运行机制,健全药品检查质量标准化体系,近日,省药监局核查中心在扬州召开审评核查分中心检查质量能力建设推进会。省药监局党组成员、药品安全总监于萌出席会议并讲话。省药监局核查中心负责同志及相关科室、省药监局各审评核查分中心相关负责人及骨干人员50余人参会。

会议坚持务实高效、学研结合原则,通过专题实训研讨、典型经验交流和专家精准授课结合的方式开展。实训研讨聚焦审评核查分中心检查能力标准化建设核心内容,组织参会人员围绕五大重点专题分组研讨并汇报研讨成果。审评核查常州、苏州、扬州分中心立足工作实际,分享质量管理体系建设实践经验、创新举措和工作成效。会议还邀请了国家药监局核查中心、ISO9001体系建设专家围绕质量管理体系建设开展专题授课。

于萌充分肯定了审评核查分中心阶段性建设成果,高度认可一体化运行、体系化贯通、专业化建队、精准化服务取得的突破性进展,指出本次会议形式新颖、研讨深入、贴合实战,特别是分组研讨成果紧密契合PIC/S有关要求。于萌强调,要充分运用本次会议成果,进一步厘清思路、聚焦重点、强化举措,推动药品检查工作提质增效。一是深入贯彻省政府《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展若干政策措施》《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》部署要求,以更实举措服务医药产业创新发展;二是持续优化体系建设,提升审评核查分中心核查工作质效;三是强化实战练兵,建强专职检查员队伍;四是深化智慧赋能,利用人工智能、大数据分析等信息化手段提升检查效能。

下一步,核查中心及各审评核查分中心将以本次会议成果为基础,持续推进全省药品检查质量体系一体化、标准化、国际化建设,以高质量核查工作更好服务全省生物医药产业高质量发展。

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为持续规范全省药品检查工作运行机制,健全药品检查质量标准化体系,近日,省药监局核查中心在扬州召开审评核查分中心检查质量能力建设推进会。省药监局党组成员、药品安全总监于萌出席会议并讲话。省药监局核查中心负责同志及相关科室、省药监局各审评核查分中心相关负责人及骨干人员50余人参会。

会议坚持务实高效、学研结合原则,通过专题实训研讨、典型经验交流和专家精准授课结合的方式开展。实训研讨聚焦审评核查分中心检查能力标准化建设核心内容,组织参会人员围绕五大重点专题分组研讨并汇报研讨成果。审评核查常州、苏州、扬州分中心立足工作实际,分享质量管理体系建设实践经验、创新举措和工作成效。会议还邀请了国家药监局核查中心、ISO9001体系建设专家围绕质量管理体系建设开展专题授课。

于萌充分肯定了审评核查分中心阶段性建设成果,高度认可一体化运行、体系化贯通、专业化建队、精准化服务取得的突破性进展,指出本次会议形式新颖、研讨深入、贴合实战,特别是分组研讨成果紧密契合PIC/S有关要求。于萌强调,要充分运用本次会议成果,进一步厘清思路、聚焦重点、强化举措,推动药品检查工作提质增效。一是深入贯彻省政府《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展若干政策措施》《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》部署要求,以更实举措服务医药产业创新发展;二是持续优化体系建设,提升审评核查分中心核查工作质效;三是强化实战练兵,建强专职检查员队伍;四是深化智慧赋能,利用人工智能、大数据分析等信息化手段提升检查效能。

下一步,核查中心及各审评核查分中心将以本次会议成果为基础,持续推进全省药品检查质量体系一体化、标准化、国际化建设,以高质量核查工作更好服务全省生物医药产业高质量发展。

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