
| 无锡检查分局多措并举筑牢集采中选药品质量安全防线 | |
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近日,省药监局召开2026年集采中选企业警示教育约谈会暨第十二批国家集采中选药品监管工作部署会,对中选药品质量监管工作作出了整体安排,提出了具体要求。会后,省药监局无锡检查分局第一时间学习传达会议部署,结合辖区监管实际,研究落实具体举措,坚决守牢集采中选药品质量安全底线。 高位推动,强化组织领导。将集采中选药品质量监管工作摆在突出位置,专题研究部署,细化工作安排,将任务分解到岗、落实到人。迅速响应,排查风险隐患。组织辖区集采中选药品上市许可持有人、药品生产企业,对照质量管理要求逐项开展自查;督促企业对自查发现的问题即知即改、真改实改,并举一反三,持续完善质量管理体系。统筹安排,紧盯问题导向。将中选品种列入日常监管重点。针对第十二批国家集采中选药品,按照会议部署,在前期企业家数、品种个数已掌握的情况下,进一步摸排企业生产计划,分类别、依时限稳步推进监管、抽检工作,聚焦集采中选品种上市后的变更管理、委受托等风险点,着力问题的发现、分析和处置。注重配合,加强纵横协同。主动与省药监局处室保持沟通,及时互通风险信息;加强检查分局内部条线协商交流,及时了解工作进展;积极配合做好中选品种风险监测相关工作。 下一步,无锡检查分局将始终保持监管定力,紧盯集采中选药品质量安全,综合运用现场检查、监督抽检、不良反应监测等手段,推动企业持续规范生产,坚决防止质量安全事故发生,让人民群众用上放心药、安心药。 |
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高位推动,强化组织领导。将集采中选药品质量监管工作摆在突出位置,专题研究部署,细化工作安排,将任务分解到岗、落实到人。迅速响应,排查风险隐患。组织辖区集采中选药品上市许可持有人、药品生产企业,对照质量管理要求逐项开展自查;督促企业对自查发现的问题即知即改、真改实改,并举一反三,持续完善质量管理体系。统筹安排,紧盯问题导向。将中选品种列入日常监管重点。针对第十二批国家集采中选药品,按照会议部署,在前期企业家数、品种个数已掌握的情况下,进一步摸排企业生产计划,分类别、依时限稳步推进监管、抽检工作,聚焦集采中选品种上市后的变更管理、委受托等风险点,着力问题的发现、分析和处置。注重配合,加强纵横协同。主动与省药监局处室保持沟通,及时互通风险信息;加强检查分局内部条线协商交流,及时了解工作进展;积极配合做好中选品种风险监测相关工作。
下一步,无锡检查分局将始终保持监管定力,紧盯集采中选药品质量安全,综合运用现场检查、监督抽检、不良反应监测等手段,推动企业持续规范生产,坚决防止质量安全事故发生,让人民群众用上放心药、安心药。
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